业内热点：熊去氧胆酸或可预防新冠感染？

2022-12-20

疫苗

随着疫情防控措施的逐步优化，市场对预防新冠病毒的药物关注度与日俱增。12月5日，《Nature》发表英国剑桥大学多位研究者参与的研究论文称，通过调节病毒宿主受体（如ACE2，即血管紧张素转换酶2）来预防新冠病毒感染，可能是一种新的化学预防方法。熊去氧胆酸（UDCA）可以降低ACE2水平，关闭病毒进入细胞的通道，从而起到预防新冠感染的效果，并可能有能力预防新冠病毒未来出现的突变体的感染。为了验证观点，研究人员用呼吸机让2个捐赠肺在体外呼吸，并用泵让类似血液的液体在肺中循环，以保持器官的功能，两个肺都暴露于病毒，其中一个被给予熊去氧胆酸药物。结果显示，接受药物的肺没有被感染，而另一个肺却感染了。随后，研究人员招募了8名志愿者，来测试熊去氧胆酸药物，通过擦拭鼻子，发现ACE2水平较低，这表明病毒侵入并感染他们的鼻细胞的机会更低。尽管不可能进行全面的临床试验，但研究人员分析了两个独立患者队列的新冠感染数据，比较了那些已经服用熊去氧胆酸治疗肝脏疾病的患者与未服用该药物的患者，发现接受熊去氧胆酸的患者发生严重新冠肺炎并住院的可能性较小。公开资料显示，熊去氧胆酸在临床上已经使用多年，具有利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物。其安全性经过了时间的检验，常见的副作用（发生几率：1%-10%）为稀便和腹泻，其他并发症（如腹痛、肝功能损害、荨麻疹等）都非常罕见（发生率低于0.1%）。值得注意的是，毕竟没有经过大规模人群试验验证，所以熊去氧胆酸不能替代新冠疫苗注射。目前还需要更多的临床实验，以揭示其是否具有预防、以及治疗新冠感染症状的实际功效。“熊去氧胆酸”一夜爆红后，国内相关生产企业随之受到关注。2021年9月7日，安士制药（中山）有限公司（下称“安士制药”）申报生产的熊去氧胆酸胶囊（250mg），商标名“优世安”，获得了国家药品监督管理局的生产批准，成为国内首家通过该品种一致性评价的企业。安士制药总经理王武平介绍，安士制药熊去氧胆酸胶囊项目于2013年立项，研发过程中经历2015年临床数据核查、2016年出台的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等一系列政策法规的变革，历时8年，经受住了各种考验。同时国内很多著名医院专家媒体也对此事件进行了解读，比如苏州大附二院的靳勇教授（国务院特殊津贴专家）、湖南卫视新闻大求真及丁香医生旗下丁香学术等等都进行了报道及分析。赛柏蓝了解到，熊去氧胆酸作为常见的肝病药物，已在临床使用数十年，其安全性和有效性是得到验证的，独特的作用机理，在应对新变体的出现，它可能是等待开发新疫苗时的唯一保护线。研究人员乐观地认为这种药物可能成为我们对抗 COVID-19 的重要武器。同时近期的“囤药潮”已经充分说明，上述该药的优点有多么重要。参考来源：1.Brevini, T. et al. FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2. Nature. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41586-022-05594-0 (2022).END声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

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