生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
台康
乳癌生物相似性药获欧洲执委会EC核准上市
2023-11-23
·
交易
·
美通社
临床3期
生物类似药
台北2023年11月23日 /美通社/ --
台康生技
(6589)授权给
Sandoz AG
销售的乳癌和
胃癌
生物相似性药品
EG12014
(
Trastuzumab Biosimilar
150毫克,静脉使用),11/16收到欧洲执委会EC (European Commission)核准上市许可,正式在欧洲市场上使用和销售。
EG12014
适用于治疗人类
表皮生长因数受体2阳性(HER2阳性)乳腺癌
HER2
阳性)乳腺癌和
转移性胃癌
,这与
EMA
批准的对照生物药物
Herceptin
之适应症相同。
台康生技
和
Sandoz
于2019年4月签署了授权合约。根据后续合约议定
台康
将负责
EG12014
的开发和生产,而
Sandoz
公司将获得全球(不包括:台湾、中国大陆、俄罗斯及部分亚洲国家及地区)销售,及在授权市场上获得批准后商业化本药品的权利。乳癌和
胃癌
在欧洲是最常见的
癌症
之一,两者合并每年导致近20万人死亡。生物相似性药在显著增加患者获得这些重要药物的使用上具有巨大潜力,从而改善
癌症
治疗效果。
乳癌和
胃癌
在欧洲的影响十分显著。每年有超过35.5万名女性被诊断出
乳腺癌
,每年有9.2万人死于该病,且是女性
癌症
死亡的主要原因。
胃癌
是所有
癌症
类型中第六常见的,每年导致10.7万人死亡,是欧洲
癌症
相关死亡的第四常见原因。在
乳腺癌
的病例中,有多达20%的患者表现出
HER2
蛋白过表达(或
HER2
基因扩增),导致细胞不受控制地生长和分裂。
HER2阳性癌症
HER2
阳性癌症特别具有侵袭性,对靶向治疗有很好的反应。本产品现已在欧洲取得上市,将进一步扩大乳癌和
胃癌
高品质量治疗,有助于减轻这些疾病对患者的负担,并持续性为医疗保健系统节省大量资金。
台康生技
(6589)乳癌生物相似药
EG12014
“益康平®冻晶注射剂150毫克(EIRGASUN® vial 150 mg)”,也在今年五月获得台湾卫生福利部食品药物管理署核准
EG12014
(
Trastuzumab
Biosimilar)“益康平®” (EIRGASUN®)药证。在六月申请健保核价给付,也同时在九月中旬接获卫生福利部中央健康保险署核准纳入健保给付,接续将正式在市场上销售。
台康生技
一系列
HER2
阳性乳癌产品组合包括第二代
HER2阳性标靶抗体药物Perjeta
HER2
阳性标靶抗体药物Perjeta® (
Pertuzumab
)之生物相似药持续开发推进至临床三期试验阶段,随产品成功上市将陆续推进做市场延伸并强化产品国际竞争优势。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
台康生技股份有限公司
惠州台康生物科技有限公司
山德士有限公司
[+1]
适应症
胃癌
乳腺癌
转移性胃癌
[+2]
靶点
HER2
药物
曲妥珠单抗生物类似药 (台康生技)
曲妥珠单抗生物类似药(迈博太科)
曲妥珠单抗
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务