复星凯特：CAR-T药物若未达完全缓解，最多返60万元

2024-01-14

免疫疗法细胞疗法引进/卖出ASH会议

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。“7天无理由退货”等电商平台的规则，可能要在医药领域复制了。1月11日，复星凯特生物科技有限公司（以下简称复星凯特）对外宣布将针对CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品奕凯达推出按疗效价值支付计划，符合条件的患者使用奕凯达治疗后，如果没有达到完全缓解（CR），将获得最高人民币60万元的返还。奕凯达是中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，国内定价为120万元一针。根据方案，120万元分两期付款，如果患者用了没达到完全缓解效果，就可以最高获得60万元返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。作为一款个体化、定制化的疗法，高达百万元一针的价格是CAR-T疗法绕不开的话题。而这一高价与其生产成本高有关。区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用。据西南证券测算，在CAR-T产品生产环节中，每年固定成本总计约为58.41万美元，每个产品的可变成本约为4.64万美元。年最大生产能力下，单人份CAR-T生产成本高达7.88万美元。目前国内已经上市的四款CAR-T疗法，其价格均在百万元级别。尽管有一些惠民保、商业保险等商业化渠道的支付方式可供买单，但因报销条件有诸多限制，如何让药物惠及更多患者，是CAR-T产品厂商面临的巨大挑战。“如果在3个月没有达到完全缓解指标，即便有疗效但疗效没有达到完全缓解这么好，根据该计划，其自费购药款仍将退还一半。该患者用药如果完全自费，那么最高返回60万元人民币药费。而如果这位患者已经参与了沪惠保等保险，保险赔付后假如自付药费70万的话，他会获得返还其中一半即35万药费，全部治疗费用大大减免。” 复星凯特生物科技有限公司高级商业准入总监汪祥宁解读道。奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划发布现场。受访者供图。“CAR-T治疗有一定的特性，基于这些特性我们经过了多番临床和药物经济学探讨，反复推算，才推出这样的方案。”复星凯特负责该项目的齐渊元表示，奕凯达是全球拥有最多和最大样本量真实世界研究数据的CAR-T产品，也是目前拥有最长随访时间的CAR-T产品。在全世界有一万多例数据，而作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达则实现了国内细胞治疗领域从0到1的突破，并且成为国内唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。截至2023年，奕凯达已成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。“此外，该计划也是基于淋巴瘤完全缓解的标准更为清晰。”齐渊元介绍，奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划将严格参照《2014版Lugano评估标准》（针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准）评估完全缓解（CR）结果。 “完全缓解的标准相当高，没有达到完全缓解并不说明没有疗效，并且，复星凯特将联合包括临床专家、卫健委、治疗示范中心等政府和医疗机构在内的各方，共同探讨、建立治愈标准。”齐渊元则告诉记者，3个月的评估也是基于此前病例的统计学结果，对于患者而言，更早判断有助于更早缓解治疗的经济负担。在复旦大学公共卫生学院王沛教授看来，创新药上市时间短，疗效的不确定性比较大，但价格也普遍很高，复星凯特这一方案可以在很多程度上打消患者顾虑。 “按疗效价值支付计划，为患者使用奕凯达奠定了坚实的治疗用药价值保障，也充分体现出企业对产品质量和疗效价值的坚定信心。”复星凯特董事长张文杰表示，复星凯特目前已在全国25个省区市建立160多家奕凯达高标准治疗中心，并推动CAR-T细胞治疗产品纳入超100款城市惠民保项目，以及超过75款商业健康保险项目，细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者。后续还将持续探索完善相关计划。复星凯特研发管线参考资料：每日经济新闻、复星凯特版权声明：本文转自生物药大时代，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。