今日，君圣泰医药将在港交所正式上市

2023-12-21

快速通道孤儿药临床2期

▎药明康德内容团队报道根据君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）近日在港交所的公告，该公司将于今日（12月22日）在港交所正式上市。君圣泰医药专注于就代谢及消化系统疾病的治疗发现、开发和商业化多功能及多靶点疗法。该公司已经研发包含5款候选药物的产品管线，涵盖代谢及消化系统的9种适应症。截图来源：参考资料[2]代谢及消化系统疾病领域存在未满足的医疗需求，其中一个重要原因是患者往往同时患有其它高度相关的合并症，使用单靶点药物或联合疗法无法解决相关合并症的并发症。君圣泰医药的目标是提供多功能及多靶点疗法，以系统性的方法治疗复杂的代谢及消化系统疾病，改善患者的整体临床获益。公开资料显示，君圣泰医药成立于2011年，创始人及首席执行官为刘利平博士。刘博士深耕创新药研发超过20年，在代谢和消化系统疾病新药领域积累了丰富的产品开发经验。君圣泰医药的核心产品HTD1801是一款新分子实体，由两个活性组分小檗碱及熊去氧胆酸组成。该产品通过独特的分子结构，充分发挥了小檗碱和熊去氧胆酸的加和作用以及协同作用。作为靶向肠道-肝脏的抗炎及代谢调节剂，HTD1801对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用，包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。在美国，HTD1801已经获得FDA授予针对代谢异常性脂肪性肝炎（MASH，又称非酒精性脂肪性肝炎[NASH]）及原发性硬化性胆管炎适应症的快速通道资格，以及针对原发性硬化性胆管炎适应症的孤儿药资格。▲君圣泰医药产品管线（截图来源：参考资料[2]）据君圣泰医药招股书介绍，HTD1801已经在多项临床试验中表现出良好的安全性和有效性，包括在美国完成的代谢异常性脂肪性肝炎2a期研究、在中国完成的2型糖尿病2期研究及1b期研究、在美国及加拿大完成的原发性硬化性胆管炎2期研究、在美国完成的原发性胆汁性胆管炎2期研究，以及在澳大利亚完成的高胆固醇血症1b/2a期研究。临床试验数据表明，HTD1801可为患者提供治疗效果，包括改善代谢、保护肝脏、抗炎及抗氧化应激。该产品有望成为代谢异常性脂肪性肝炎、2型糖尿病以及其他代谢及消化系统疾病的疗法。今年6月，君圣泰医药还宣布HTD1801针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者的2a期临床试验达到主要终点。HTD4010是君圣泰医药在研的一款创新的多肽药物，为一款TLR4抑制剂，具有调节先天免疫反应及由此产生的肝脏炎症（酒精性肝炎发病机制的主要诱因）的潜力。该产品拟开发治疗酒精性肝炎。在动物研究中，HTD4010表现出对酒精性肝炎明显的获益效果，能缓解重度肝脏损伤的症状，并减轻全身炎症。君圣泰医药已完成HTD4010的1期临床试验，结果显示其对健康人类具有良好的安全性。此外，君圣泰医药在研产品还包括：HTD1804，拟开发治疗肥胖，已在临床前研究中显示出可能对能量代谢及提供心血管保护方面具有重要的调节作用；HTD1805，这是一款多功能小分子药物，拟开发治疗代谢疾病；HTD2802，这是一款处于临床前阶段的多功能药物，拟开发治疗炎症性肠病，已在临床前研究中对粪便形成以及降低粪便隐血的发生、降低炎症细胞因子水平、预防病理损伤展现出积极作用。根据招股书，君圣泰医药此次在港交所上市，募集资金将用于为核心产品HTD1801的持续临床研发活动提供资金，包括用于2型糖尿病的3期临床试验、针对严重高甘油三酯血症的2期临床试验、针对代谢异常性脂肪性肝炎的2b期临床试验等。参考资料：[1]02511-君聖泰醫藥-B-新上市. Retrieved Dec 20，2023, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/02511/AN202312201614573247.html[2]君圣泰招股书. from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2023/1214/2023121400046_c.pdf本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。