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抗癌神药“
PD-1
抑制剂”大PK :国产 vs 进口!国内团队发表首个直接对比两种
PD-1
抑制剂的临床研究
2024-03-30
·
今日头条
免疫疗法
临床结果
临床研究
本文为转化医学网原创,转载请注明出处 作者:Sophia 导读: 在
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的一线治疗中,尚未对不同的程序性细胞死亡 1 (PD-1)抑制剂进行直接比较。使用
PD-L1
表达引导的免疫疗法的可行性仍然未知。 近日,暨南大学附属第一医院/基础医学与公共卫生学院李扬秋研究员团队刘思阳博士后与
广东省人民医院
吴一龙教授团队合作,在《Science Bulletin》上发表了题为“PD-L1 expression guidance on
sintilimab
versus
pembrolizumab
with or without platinum-doublet chemotherapy in untreated patients with advanced non-small cell lung cancer (CTONG1901): a phase 2, randomized, controlled trial”的临床试验结果文章, 公布了首个直接对比两种
PD-1
抑制剂的前瞻性研究的数据结果。该研究首次对国产和进口
PD-1
抑制剂的疗效和安全性进行了直接比较,表明我国自主创新的免疫治疗药物与国际药物相比,无论是疗效还是安全性都不逊色,且性价比更优,是一种有前景的治疗选择。 https://www.sciengine.com/SB/doi/10.1016/j.scib.2023.12.046 研究背景 01 越来越多的
PD-1
和
PD-L1
抑制剂正在被美国FDA和国家药品监督管理局(NMPA)批准,为医生提供了治疗
晚期NSCLC
的多种选择。尽管与标准化疗相比,这些药物中的每一种在临床试验中都显示出优异的疗效,但 这些
PD-1
抑制剂之间的疗效和毒性是否具有可比性仍不确定。 此外,由于标准治疗已从化疗转向
PD-1
阻断疗法,因此在设计这些抑制剂作为一线治疗的临床试验时需要进一步的知识。我们启动了这项随机对照试验,以比较
信迪利单抗
和
帕博利珠单抗
联合或不联合化疗治疗未经治疗的
晚期NSCLC
患者。 研究结果 02 CTONG1901研究是一项开放标签、随机对照II期试验,纳入
EGFR
/
ALK
基因突变阴性的晚期NSCLC患者,并根据
PD-L1
表达情况将患者分为
PD-L1
高表达组与
PD-L1
低表达/阴性组。
PD-L1
高表达患者随机接受
信迪利单抗
或
帕博丽珠单抗
单药一线治疗;
PD-L1
低表达/阴性患者随机接受两种免疫药物联合化疗一线治疗(图1)。 图1CTONG1901研究设计 截至2022年10月31日,该研究纳入了71名患者(
信迪利单抗
组,n = 35;
帕博利珠单抗
组,n = 36)中位随访时间为16.5个月。
信迪利单抗
治疗组达到主要研究终点,其客观缓解率(ORR)达到51.4%,且无论单药、联合化疗或整体在ORR、中位无进展生存期和总生存期与
帕博丽珠单抗
均是可比的。在药物安全性方面,
信迪利单抗
和
帕博利珠单抗
耐受性良好,两组之间整体不良反应发生率和发生谱都没有观察到明显的差别。3-4级不良反应发生率也和既往报道一样,两组之间没有明显差别。 本研究是首个在初治、驱动基因阴性晚期NSCLC患者中直接比较国产和进口
PD-1
抑制剂疗效和安全性的前瞻性、随机对照、II期研究。其结果提示, 无论
PD-L1
表达水平如何,无论是单药还是联合化疗,
信迪利单抗
和
帕博利珠单抗
在
晚期NSCLC
患者中均具有相似的
肿瘤
应答、生存获益和安全性。 参考资料: https://news.jnu.edu.cn/content/202403/01/c2566.html https://www.sciengine.com/SB/doi/10.1016/j.scib.2023.12.046 注:本文旨在介绍医学研究进展,不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导,请至正规医院就诊。 热门·直播/活动 🕓 上海|06月14日-16日 ▶ 第六届上海国际癌症大会将于6月14-16日在上海举办,学科交叉,共同推
肿瘤
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机构
广东省人民医院
适应症
非小细胞肺癌
肿瘤
靶点
PD-1
PDL1
EGFR
[+1]
药物
信迪利单抗
帕博利珠单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
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