别了,酚酞片,因存在严重不良反应,国家药监局叫停,多平台及时下架

2021-01-14
注:本文不构成任何投资意见和建议
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来源: 药融圈
国家药监局近日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。
该公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
药融云数据查询可知,国内目前有数十家企业拥73个酚酞(含)片批文,批文涉及厂家包括欧意药业特一药业力生制药正大天晴、北京中新药业、哈药、上海信谊九福、常山生化、仁和堂药业、远大医药等。其中,大部分药厂均已停产多年,根据药融云数据显示:市面在售酚酞片主要有:仁和堂药业、山西亨瑞达制药、力生制药、临汾宝珠、山西汾河制药,其中仁和堂药业2020年销售约83.81%市场,其次是力生制药和山西亨瑞达制药分别是约7.98%和6.9%。相信此公告发布对以上公司将会产生一定影响。
酚酞片,也叫果导片,是一种刺激性泻药,临床上常用于治疗顽固性便秘,或结肠镜检查前的肠道清洗,其价格低廉此前在一些基层医院的应用仍较为常见。由于该药能起到腹泻的作用,导致一些营养物质无法吸收,还被一些人拿来作为减肥药使用。市面在售主要以100mg规格的片剂,一盒100片的价格从几元至十几元不等。通过网上几个平台搜索发现,所有酚酞片全部下架。
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