这个药，未进国采、价格几毛钱，9个月卖了12亿

2024-03-20

一致性评价带量采购医药出海

编者按：本文来自新康界，作者豫笠；赛柏蓝授权转载，编辑相宜近日，国家药监局官网显示，四川邈济生物医药的二羟丙茶碱注射液获批生产，视同通过一致性评价，为首家过评企业。图源：国家药监局官网据了解，目前治疗哮喘药物主要分为控制类和缓解类。二羟丙茶碱作为黄嘌呤类药物主要是通过舒张支气管和冠状动脉来缓解哮喘发作。其适用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎、慢性肺气肿以及心源性哮喘等，伴有明显心动过速的哮喘患者也可选用。此外，二羟丙茶碱还可用于缓解心源性肺水肿喘息症状。01没进国采，药价降至几毛钱还有46家企业提交申请，等待获批二羟丙茶碱虽然有片剂、注射剂、栓剂等剂型，但目前注射剂占据了大部分市场。由于原研品牌并没有在国内上市，国内市场主要由十多家国产仿制药占据。邈济生物作为二羟丙茶碱注射液的首家过评企业，或对原本的市场格局造成一定的影响。据中康开思数据，过去一年里二羟丙茶碱在等级医院的增长势头良好。其2022年全国等级销售规模约为10亿元，2023年1-9月的销售规模增长至12亿元，同比增长达57%。二羟丙茶碱全国等级医院销售情况事实上，二羟丙茶碱注射剂在2023年分别被河南牵头的十九省联盟集采、江苏省第四批药品集采纳入，最低的中标价格已不足1元。比如，在2023年河南十九省联盟集采中，山西晋新双鹤药业报出了0.78元/支的最低价，另外9家的中选价格也都没有超过1元。十九省集采联盟中选情况至于江苏省第四批药品集采，并未没直接公布中选价格。由于该省二羟丙茶碱注射剂最高有效申报价为19.15元，再加上今年3月底医保局要完成全国“四同”药价治理，所以估计其产品价格情况和河南十九省集采的结果差不多。江苏省第四批药品集采中选情况药品审评中心官网检索显示，国内目前有扬州中宝药业、赛默制药等46家药企的二羟丙茶碱注射液提交了新注册分类报产或一致性评价的补充申请。可以预期的是，未来该品种的市场竞争格局将会十分激烈。二羟丙茶碱注射液国家药审中心受理承办信息汇总02我国4570万人患有哮喘控制率不足3成，接受正规治疗的仅5.6%为什么有这么多企业要挤进这个赛道呢？重要的原因之一是，随着二羟丙茶碱在临床应用的不断扩大，加上国内患者群体不断增长，市场前景被广泛看好。据《柳叶刀》杂志公布的中国成人肺部健康研究数据，我国20岁及以上人群中哮喘患病率为4.2%，这意味着我国至少有4570万人患有哮喘。但哮喘控制率仅为28.5%左右，接受正规治疗的哮喘病患者更是只有5.6%。此外，有研究显示我国60-69岁呼吸慢病患病率达21.2%，70岁以上的群体则为35.5%。结合来看，我国有着近3亿60岁以上的老年人群，呼吸慢病发病率或进一步增高。另据中康开思数据，国内等级医院的阻塞性气管疾病用药市场一直比较稳定，在2019年销售规模超200亿元，后由于新冠疫情以及集采的影响，市场规模有所下滑，但在2023年1-9月销售就超142亿元，与2022全年销售额持平，复苏势头明显。全国等级医院阻塞性气管疾病用药情况END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

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