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2023-11-14

核酸药物上市批准

生物医药产业是苏州工业园区重点发展的战略性新兴产业，经过多年的深耕细作，园区现已集聚生物医药企业超2300家。为强化园区亲商服务，方便企业搜集园区生物医药产业服务平台信息，现汇总各平台信息，旨在帮助企业成长。苏州工业园区生物医药产业技术服务平台信息（不完全统计）各平台信息介绍苏州工业园区生物医药产业公共技术平台业务介绍（部分）01中国科学院上海药物研究所苏州药物创新研究院●平台方向：药物研发服务●简介：中国科学院上海药物研究所苏州药物创新研究院作为苏州工业园区生物医药产业引进的重点平台型项目，坚持“围绕产业链部署创新链”。作为上海药物所的延伸和补充，苏州研究院致力于建设国内领先新药研发技术支撑链条，打造涵盖药物发现、临床前研究、临床研究、原料药生产、制剂中试及上市生产等完整的平台体系。未来，中国科学院上海药物研究所苏州药物创新研究院将发展成为有国际影响力的创新药物研发中心，在高效为区域内新药研发企业提供服务的同时，持续产出具有重大临床意义的新药品种。●联系电话：0512-67996068●电子邮箱：susimm@susimm.cn●网址：www.susimm.cn02中国医学科学院系统医学研究所●平台方向：药物研发服务●简介：中国医学科学院系统医学研究所技术服务平台包含免疫功能检测分析、高通量测序和高性能计算、动物实验技术服务、RNA技术、生物安全二级实验室等模块，依托研究所强大的研究团队，可以为生命科学与医学领域科学研究、产品研发提供检测分析、个性化测序、大数据分析与挖掘、动物实验、RNA技术、感染性实验、定制化研发以及大型仪器设备共享、技术咨询等方面的服务。●联系电话：0512-62873775●电子邮箱：research@ism.cams.cn●网址：www.ismsz.cn03中科院生物化学与细胞生物学研究所苏州研究院●平台方向：药物研发服务●简介：中科院生物化学与细胞生物学研究所苏州研究院由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所，简称分子细胞中心）与苏州工业园区联合共建。苏州研究院定位于生物医学技术与成果转移转化研究，以分子细胞中心雄厚的科研实力为科学支撑，瞄准国民健康与生物医药产业发展重大需求，聚焦细胞治疗与免疫治疗，建立我国细胞医药领域竞争与产业发展优势，催生带动一批新型规模企业的成长与发展。立足苏州研究院，建成我国规模最大的细胞库、干细胞库以及人源化单克隆抗体库，形成我国生物医药创新源头、细胞医药研发中心和服务于全国各领域细胞需求供给侧。●联系电话：0512-62800308●电子邮箱：brics@sibcb.ac.cn●网址：brics.ac.cn04华中科技大学苏州脑空间信息研究院●平台方向：IT+BT●简介：华中科技大学苏州脑空间信息研究院面向国际脑空间信息研究的前沿，适应国家脑科学研究发展战略，以发展世界领先的、面向全脑连接图谱测绘研究的脑空间信息技术为目标，发展了以显微光学切片断层成像系列技术为核心，涵盖全脑样本标记和处理、全脑光学成像、海量脑图像处理和分析等多学科交叉的全脑网络可视化完备技术体系。力争建设成为我国重要的脑科学研究基地乃至世界一流水平的脑科学国际合作研究中心，建设具有明确时空尺度和位置信息的神经元类型、神经环路和网络、血管网络等三维精细脑结构与功能大数据库，提取跨层次、多尺度的脑连接时空特征，在认识脑、模拟脑、保护脑方面将帮助科学家们更好地破译脑功能与脑疾病, 并推动类脑人工智能技术的发展。●联系电话：0512-62819211●电子邮箱：contact@brainsmatics.org●网址：www.brainsmatics.org05中科院生物物理研究所苏州研究院●平台方向：药物研发服务●简介：中科院生物物理研究所苏州研究院设有苏州生物医药转化工程中心，以生物医药创新药为主导，专注于从新药候选物的筛选优化到临床前研究等新药研发的重要阶段，力争成为具有国际影响力的创新药物研发中心。转化中心计划将借助中科院生物物理研究所的技术和人才优势，整合包括资本在内的各方面资源，采用国际前沿的药物研发模式和高效新药研发管理体系，引进海内外专家团队覆盖新药研发全流程，并借力国际新药研发联盟资源，推动海内外生物医药行业大合作，开拓一个协同分工创新模式，以确保创新药在高效优化的理念下成功研发，将苏州转化中心建设成为国内顶尖、国际一流的生物大分子新药创新产业集聚高地。●联系电话：0512-67315681●电子邮箱：szibr@ibp.ac.cn●网址：www.szibr.org.cn06苏州工业园区康林肿瘤科技创新研究院●平台方向：药物研发服务●简介：苏州工业园区康林肿瘤科技创新研究院性质为非盈利机构，作为独立第三方与当地监管部门、高校、医院、药企紧密合作，作为临床转化研究协作平台，成立肿瘤临床试验基地培训和实践基地，链接并吸引国内顶尖大学、医院、研究机构临床、研究资源与人才，对创新药专利项目进行孵化；致力药物研发原始动力——创新源头：临床问题、疾病特征，新药应用后出现的新问题可能瓶颈与解决策略；提供临床前研究模型与研究资源、方法，减少试验失败概率，提升试验成功率；与苏州市生物医药企业紧密合作，提供临床试验设计建议、临床试验基地与资源，推进医药企业新药上市研发步伐。●联系电话：0512-62996968●网址：https://www.lifelink.cn/07苏州百拓生物技术服务有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：苏州百拓生物技术服务有限公司是具有CNAS资质的独立第三方分析检测技术服务公司。作为苏州工业园区生物产业发展有限公司下属的国有全资子公司，秉承母公司“专业，热忱，务实”的服务理念，立足园内，辐射周边，立志做好客户身边触手可及的技术服务提供商，最大限度地满足生命健康领域企业的各类技术需求。公司拥有场地5000平米，分析检测设备260台套，面向生命健康领域企业提供药品、保健品成分分析、理化性质分析、微生物检测、设备设施验证、生物技术服务、以及试剂耗材采购、人员技术培训、生物材料国际物流平台、生物医药众创空间等单项或成套服务业务。●联系电话：0512-67995666●网址：http://www.biotop.com.cn/08江苏省生物医药创新资源协同运营平台●平台方向：江苏省生物医药平台集成●简介：江苏省生物医药创新资源协同运营平台聚焦生物医药产业链关键环节，面向产业发展共性需求，整合省内已建生物医药创新平台资源，搭建全省生物医药产业协同创新网络，构建面向全省生物医药企业服务的信息枢纽和协同运营中心，协同推进江苏省生物医药产业发展。●邮箱：duanyq@sipac.gov.cn ●网址：http://www.bio-platform.net/docking/service?serviceArea=&serviceSegment=&serviceCategory=苏州工业园区生物医药产业平台型企业业务介绍（部分）01苏州超云生命智能产业研究院有限公司●平台方向：IT+BT●简介：苏州超云生命智能产业研究院有限公司设有苏州BioX生命智能产业研究院，于2018年2月8日在苏州工业园区成立，获得2018年园区重大领军专项，打造以生命科学与临床遗传方向人工智能研究和产业转化平台。●联系电话：0512-80784791●电子邮箱：support@biox.org.cn●网址：www.biox.org.cn02中国心血管健康（苏州工业园区）研究院●平台方向：会议培训服务●简介：中国心血管健康（苏州工业园区）研究院设有心血管健康联盟聚合政府部门、学术组织、专家、医生、企业等多方力量，围绕心血管领域“防、控、治、产、学、研”进行系统化交流互动，全面开展“学术交流”“出版发行”“培训认证”“公益项目”“公众教育与筛查”等方面合作，不断完善自我，努力推动中国心血管事业前行。●联系电话：0512-68290032●电子邮箱：info@ccahouse.org●网址：https://www.ccahouse.org/03苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院●平台方向：生物材料服务●简介：苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院由中国医药包装协会和苏州工业园区管委会合作共建，是国内首家集研究、展示、交流、培训等应用场景于一体的医药包装研究机构。研究院重视与国内外相关机构、企业、个人合作，开展医药与包装理论研究、新产品新技术推广、整体解决方案提供等工作。●联系电话：0512-86864006●电子邮箱：hyppi@hyppi.cn●网址：https://www.hyppi.cn/hyppi/resources/home.html04苏州金唯智生物科技有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：苏州金唯智生物科技有限公司成立于1999年，总部位于美国新泽西州，是专注于基因组研究和基因技术应用的生物高科技公司。金唯智在全球范围内为科学研究人员提供高通量测序、Sanger测序、基因合成、引物合成、分子生物学服务及GLP标准规范服务。●联系电话：400-8100-669●电子邮箱：Sales.China@genewiz.com.cn●网址：https://www.genewiz.com.cn/05苏桥生物（苏州）有限公司●平台方向：CDMO●简介：苏桥生物（苏州）有限公司是一家灵活的全方位生物药定制研发生产服务公司。严格遵照国内外药品生产管理法规的质量标准，苏桥生物致力于为中国和全球客户提供临床前和临床药物I期、II期、Ⅲ期生物药产品从DNA序列到商业化生产的一站式解决方案。●联系电话：0512-67995177●电子邮箱：BDChina@cmabbio.com●网址：https://www.cmabbio.com/06苏州晶云药物科技股份有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：苏州晶云药物科技股份有限公司成立于2010年，总部设立在苏州工业园区，分部设立在美国新泽西州，是中国首家专注于药物晶型研发和产业化的公司。晶云通过建立的国内首个药物晶型研发平台，致力于提高中国创新药物研发的整体实力及药品质量，并在此基础上通过资源整合、完善配套，以晶型研究为起点深入纵向发展，推出新药CMC服务，帮助全球各制药公司加速新药研发进程及提高药物的临床表现，提早在中美等地区提交新药申请并上市。●联系电话：0512-69561921 转 807●电子邮箱：collaboration@crystalpharmatech.com●网址：http://www.crystalpharmatech.com.cn/07苏州吉玛基因股份有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：苏州吉玛基因股份有限公司拥有处于国际先进水平的siRNA化学合成的全部核心技术，包括RNA单体合成技术、普通和修饰的siRNA oligo合成技术、核酸荧光标记技术、多种核苷酸化学修饰技术、shRNA质粒载体构建技术，慢病毒载体构建以及包装技术、microRNA荧光定量PCR检测试剂盒、荧光定量PCR探针合成技术及其荧光定量PCR检测技术等。在基因编辑技术上，公司拥有化学合成gRNA、载体构建、病毒包装等多种平台，结合载体构建及直接使用Cas-9蛋白等方法实现基因编辑。在此基础上，吉玛公司已经发展形成强大的细胞技术平台，包括细胞增殖检测(MTT & CCK-8 )、细胞凋亡检测（Annexin V/PI)、细胞迁移&侵袭实验(Transwell)、酶联免疫吸附实验（ELISA）等。此外，公司也建立了规范的SPF级动物房，开展转基因动物、PDX模型建立和应用等平台。在诊断试剂开发上已经拥有一个近千平米的三类诊断试剂GMP生产车间。●联系电话：0512-86668828●电子邮箱：szsupport@genepharma.com●网址：https://www.genepharma.com/08苏州西山生物技术有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：苏州西山生物技术有限公司是美国vrl实验室在中国的分支机构，作为国内首家专一从事大型实验动物健康检测的生物科技服务机构，配备相适应的高精度的自动化检测设备，建有较完备的检测体系。开展实验动物的病毒、细菌、及其它微生物的各项检测服务。VRLchina依托强大的技术引进和国际合作，致力于实验动物质量体系检测服务，同时公司研发平台，自主研发检测试剂。VRLchina以服务实验动物领域监测事业为己任，以为客户提供优质的完整的检测方案为使命，以客户为中心，以专业人才为保障，为客户提供专业的长期优良服务。●联系电话：0512-62956003●电子邮箱：vrlchina@vrl.net●网址：http://vrlchina.dcbg.cn/09苏州泓迅生物科技股份有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：苏州泓迅生物科技股份有限公司是一家专业的DNA技术公司。由多位具有多年行业技术研发、管理和市场营销的专业人士创立。团队核心成员曾参与过多家知名跨国生物企业的组建和运营，拥有丰富的技术研发、产业化管理及营销经验和实力，团队累计具有近50年的合成生物学行业经验。目前公司开发的技术平台为合成生物学完整的DNA合成组合平台——Syno®1.0、Syno®2.0和Syno®3.0。依托独特的Syno®技术平台，公司高效地服务于人源化抗体库构建、基因工程疫苗开发、工业酶优化、染色体/基因组的合成、分子辅助育种以及DNA信息存储的技术开发等客户需求。●联系电话：4000-973-630●电子邮箱：support@synbio_tech.com●网址：http://www.synbio-tech.com.cn/10苏州美诺医药科技有限公司●平台方向：CDMO●简介：苏州美诺医药科技有限公司打造了技术实力雄厚的新药研发服务平台，包括新药研发CRO平台、工艺开发CMO平台、贯穿整个新药开发流程的药物分析研究平台、cGMP生产体系、医药领域高端产品定制平台等。公司始终秉承以客户需求为中心，利用综合服务平台，为客户量身定制科学、高效的解决方案。为全球制药企业提供高技术、高标准、高质量的国际化规范服务，努力实现技术攻关，帮助每一位客户实现新药创制梦想，是坚持也是责任。●联系电话：0512-69561985●电子邮箱：inquiry@medinoah.com●网址：http://www.szmedinoah.com/11苏州诺衡生命科技有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：苏州诺衡生命科技有限公司是一家面向全球的独立第三方药物分析研发服务CRO公司，可提供各种相关法规要求下的基因毒性杂质的研究，专注为药物生产过程中可能产生的基因毒性杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案，涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。拥有国际化的技术团队，同时拥有药物分析及药物合成两大技术平台，全面掌握药物申报的相关法规开发了近百个基因毒杂质的检测方法，包括磺酸酯类、卤代烷烃类、酰卤类、叠氮类、肼类、苯胺类等多种类型ICH M7指导原则认可的(Q)SAR基毒评估软件预测独家拥有基因毒性杂质数据库，用于指导基因毒性杂质方法学研究，开发的方法均适用于不同国家注册申报的要求。●联系电话：0512-69566095●电子邮箱：info@primelong.com●网址：http://primelong.com/12苏州帕诺米克生物科技有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：苏州帕诺米克生物医药科技有限公司是全国领先的专注于代谢组学高新技术企业。自成立以来已建立了完整的代谢组学检测与分析平台——帕诺米克TM/Bionovogene，其中包括代谢物预处理平台、高分辨率质谱分析平台、以及自主知识产权的代谢组学数据分析系统，已具备完善的生物标记物发现能力和临床应用能力。公司的科研团队背景丰富，涵盖生物化学、生物信息学、流行病学与生物统计学、计算机科学等，同时拥有顶尖科学家与临床医生组成的顾问团队。●联系电话：0512-62959105●电子邮箱：market@bionovogene.com●网址：http://www.bionovogene.com/13复星艾迪（苏州）医药科技有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：复星艾迪（苏州）医药科技有限公司成立于2017年，为全球的医药合作伙伴提供一体化药物临床及检测服务，业务范围涵盖：生物分析、临床药理药代、医学事务、临床监查、项目管理、数据统计及分析。公司前身为希米科（苏州）医药科技有限公司，是复星医药与日本CMIC GROUP合资共建，实验室体系源自CMIC GROUP 30多年的GLP体系，该体系满足NMPA/FDA/EMA/PMDA 法规要求。●联系电话：0512-87188928●电子邮箱：huangzhao@fosunpharma.com●网址：https://www.fosunade.com/14利穗科技（苏州）有限公司●平台方向：药物研发服务●简介：利穗科技（苏州）有限公司成立于2009年，为国家高新技术企业。目前已建立了产业化制造基地和应用开发技术中心。利穗科技是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商，致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面，为客户提供整体解决方案；在过滤分离、层析纯化、在线配液等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案，我们的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前，利穗在为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品等生物制药领域的1000多家制药企业和研发机构提供产品和服务。●联系电话：0512-69369998●电子邮箱：liying@lisui.net●网址：http://www.lisurescience.com/15康日百奥生物科技（苏州）有限公司●平台方向：CDMO●简介：康日百奥生物科技（苏州）有限公司是一家专业的生物药CDMO服务提供商。致力于为全球合作伙伴提供高效、经济的生物制药外包服务解决方案，以帮助其缩短药物进入临床试验和上市的时间。公司的服务范围包括工艺开发、分析方法开发和cGMP生产。●联系电话：0512-67999700●电子邮箱：energize@bioworkshops.com●网址：https://www.bioworkshops.com/cn/16苏州博腾生物制药有限公司●平台方向：CDMO●简介：苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年，提供基因/细胞治疗工艺开发和生产一体化服务，加快药物从研发至商业化生产的转化。致力于建立全球领先的基因与细胞治疗CDMO服务平台，让好药更早惠及大众。●联系电话：0512-88850573●电子邮箱：BD.SZ@portonbio.com●网址：https://www.portonbio.com/▌文章来源：SIP科技领军责编：何文正审核：任旭推荐阅读政策服务丨为ADC研发助力，CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导》政策服务丨185家企业、近亿元研发支持！苏州助力“独角兽”加速奔驰政策服务丨2023年苏州市市级打造先进制造业基地专项（生物医药）资金项目申报开始