速递 | 缓解帕金森病症状，新疗法3期结果登《柳叶刀》子刊

2024-03-18

临床结果基因疗法临床3期

▎药明康德内容团队编辑田边三菱制药美国（Mitsubishi Tanabe Pharma America，MTPA）今天宣布在《柳叶刀》子刊The Lancet Neurology上发表其关键3期试验BouNDless的积极结果，该试验评估与口服速释（IR）左旋多巴/卡比多巴（levodopa/carbidopa，LD/CD）相比，每天持续24小时皮下输注其在研疗法ND0612用于改善帕金森病（PD）患者运动症状波动的疗效与安全性。分析显示，该研究达到主要终点和四个次要终点。与口服IR-LD/CD相比，ND0612可显著改善患者的运动症状控制。试验12周时的主要分析结果如下：试验达到主要终点，与口服IR-LD/CD相比，ND0612治疗显示出良好的疗效，患者处于“ON”时间增加了1.72小时且没有出现运动障碍，具有统计学意义（p<0.0001）。该试验还证明了四个次要终点的积极且具有临床意义的结果，包括关键次要终点，即与口服IR-LD/CD相比，ND0612每日“OFF”时间额外减少1.4小时（p<0.0001）。该试验达到的其他次要终点包含：帕金森病评定量表MDS-UPDRS第二部分（-3.05 [-4.28，-1.81]，p<0.0001）、患者总体变化印象（OR：5.31 [2.67，10.58]，p<0.0001）和临床医生总体改善印象（OR：7.23 [3.57，14.64]，p<0.0001）。ND0612的安全性与口服护理标准LD/CD的安全性一致。与安慰剂组和口服LD/CD组相比，ND0612组中一些输注部位反应更常见。ND0612是一种新型的皮下输注左旋多巴/卡比多巴（LD/CD）液体制剂，旨在减少晚期帕金森病患者的运动症状。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Mitsubishi Tanabe Pharma America Announces Publication of Positive Results from Phase 3 BouNDless Trial of Investigational ND0612 in People with Parkinson's Disease Experiencing Motor Fluctuations. Retrieved March 18, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/mitsubishi-tanabe-pharma-america-announces-publication-of-positive-results-from-phase-3-boundless-trial-of-investigational-nd0612-in-people-with-parkinsons-disease-experiencing-motor-fluctuations-302090915.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构