国内首款:熙源安健申报TrkA抗体

2023-07-26
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研发
抗体药物偶联物上市批准
2023年7月25日,熙源安健重组人源化TrkA单抗注射液的临床试验申请获得NMPA受理,为国内首款TrkA抗体。
国内首款:熙源安健申报TrkA抗体
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来源: 医药笔记
NGF-TrkA为重要的疼痛通路,该通路是由一种罕见的遗传疾病介导发现的,即先天性痛觉不敏感无汗症(CIPA)。CIPA的发生率为125万分之一,后证明是NGF-TrkA突变引起的,患者临床表现为无汗症角膜溃疡痛觉缺失等。痛觉对自我保护有重要意义,但一些疾病带来的慢性疼痛则成为影响患者生存质量的重要因素,这种情况下止痛治疗成为关键。
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来源: 医药笔记
总结
研发格局方面,NGF抗体在大规模临床的药效已经得到证实,但因为关节快速损伤(RPOA)副作用未能获批上市。不过,用于宠物的动物用NGF抗体已经获得FDA批准上市。国内方面,达石药业未名生物苑东生物康方生物三生制药泰诺麦博已经申报了NGF抗体,熙源安健则国内率先申报了TrkA抗体。
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药物
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