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国内首款:熙源安健申报TrkA抗体
2023-07-26
·
研发
·
医药笔记
抗体药物偶联物
上市批准
2023年7月25日,
熙源安健
重组人源化
TrkA
单抗注射液的临床试验申请获得NMPA受理,为国内首款TrkA抗体。
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来源: 医药笔记
NGF-TrkA为重要的疼痛通路,该通路是由一种罕见的遗传疾病介导发现的,即
先天性痛觉不敏感
伴
无汗症
(CIPA)。CIPA的发生率为125万分之一,后证明是
NGF-TrkA
突变引起的,患者临床表现为
无汗症
、
角膜溃疡
、
痛觉缺失
等。痛觉对自我保护有重要意义,但一些疾病带来的慢性疼痛则成为影响患者生存质量的重要因素,这种情况下止痛治疗成为关键。
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来源: 医药笔记
总结
研发格局方面,NGF抗体在大规模临床的药效已经得到证实,但因为关节快速损伤(RPOA)副作用未能获批上市。不过,用于宠物的动物用NGF抗体已经获得FDA批准上市。国内方面,
达石药业
、
未名生物
、
苑东生物
、
康方生物
、
三生制药
、
泰诺麦博
已经申报了NGF抗体,熙源安健则国内率先申报了TrkA抗体。
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机构
中山康方生物医药有限公司
珠海泰诺麦博制药股份有限公司
熙源安健医药(北京)有限公司
[+4]
适应症
角膜溃疡
先天性痛觉缺失
获得性特发性全身性无汗症
靶点
TrkA
药物
-
标准版
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