因明生物“重组A型肉毒毒素”新适应症获批临床
2024-07-05
临床3期免疫疗法
▎药明康德内容团队编辑
7月5日，因明生物宣布，其控股企业誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素的一项新适应症临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于治疗成人上肢肌肉痉挛。
截图来源：CDE官网
根据因明生物新闻稿，誉颜制药的重组A型肉毒毒素在不改变蛋白活性基础上，避免了传统技术路线下生产肉毒毒素的生物安全风险，叠加其创新设计的三重过滤技术，该肉毒毒素具有纯度高、比活性高、反应率显著的优势。
此前，该重组A型肉毒毒素已获CDE批准开展用于改善中度至重度眉间纹的临床试验，目前其用于改善中度至重度眉间纹的3期临床试验受试者已全部出组。
誉颜制药董事长兼CEO刘淼先生表示，YY001-002的临床获批是誉颜制药在严肃医疗领域的重要科研突破。以创新科技研发高品质的药物为患者的健康服务，更是誉颜制药自创立以来的初心。期待誉颜重组A型肉毒毒素能更快地服务于广大患者。
因明生物专注于自主研发创新药物。目前，该公司已自主研发了一系列多元化而具有协同效应的产品管线，包括重组蛋白肉毒毒素、宠物免疫药物、眼科药物及肿瘤免疫药物，其中包括多种潜在“first-in-class”创新药物。誉颜制药由广州因明生物控股，是一家致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。
参考资料：
[1]全球首款丨重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验. Retrieved July 05，2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/xVndN-nP9U-9sqswVB3wvA
本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
-热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。