重磅ADC获FDA加速批准，不限癌种！
2024-04-07
抗体药物偶联物临床结果临床2期加速审批多肽偶联药物
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。周五美国FDA宣布加速批准由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化[IHC] 3+）实体瘤HER2阳性（免疫组化[IHC] 3+）实体瘤成年患者。Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。FDA 批准 Enhertu 用于患有晚期 HER2 阳性实体瘤HER2 阳性实体瘤的成人患者，这些患者既往接受过全身治疗并且没有好的选择。这种重磅ADC药物此前已被批准用于乳腺癌、肺癌和胃癌患者。Enhertu结构示意图这项批准特别有利于少数HER2表达的癌症类型的患者，而第一三共和阿斯利康可能不太可能专门进行临床试验以获得这些癌症类型的批准。根据FDA的说法，这项批准是基于几项临床试验的结果，其中包括一项名为DESTINY-PanTumor02的跨越肿瘤类型的研究。根据去年6月公布的数据，在II期研究中，Enhertu在一系列HER2阳性癌症HER2阳性癌症中显示出有希望的疗效，尤其是妇科癌症。文章来源：https://endpts.com/
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