FDA批准CD5 CAR-T CD5 CAR-T治疗T细胞淋巴瘤的IND

2023-12-08

免疫疗法细胞疗法临床申请

2023年12月7日，Vittoria Biotherapeutics宣布，其主要候选药物VIPER-101已经获得美国FDA的IND批准，用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤。VIPER-101是基于Vittoria公司专有的SENZA5™平台开发的一款靶向CD5的自体CAR-T细胞，携带CD5 CAR的同时敲除了T细胞上的CD5表达，以避免CAR-T细胞的自我攻击。此外，SENZA5™平台能够增强T细胞干性和持久性，以提高在CAR-T细胞在体内的扩增性和功能持久性；能够实现5天快速制备。在即将召开的2023年美国血液学会年会（ASH 2023）上，Vittoria公司将发布多个文摘介绍VIPER-101的临床前数据，以及展示SENZA5™平台在不同肿瘤模型中的广泛效用和增强的抗肿瘤功效。VIPER-101预计将于2024年初启动第一阶段临床，并于2025年初公布第一阶段试验数据。CD5 CAR-T CD5 CAR-T之路T细胞淋巴瘤是一种预后较差的异质性恶性肿瘤，接受一线疗法后3年内仅有15%的存活率。从1992年到2005年，外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的发病率增加280%；在美国，10-15%的NHL是T细胞淋巴瘤，每年10000+例。延伸阅读：FDA对“CAR-T相关恶性肿瘤”发起调查基于CAR-T在以B细胞恶性肿瘤为首的一系列血液瘤上取得的成功，自然也有研究在推进CAR-T用于T细胞淋巴瘤的治疗。但是，令人遗憾的是，传统的CAR-T疗法在该疾病领域上的探索并不顺利。主要原因是在靶点选择上：一方面，选择T细胞的泛抗原表达作为靶标，CAR-T上也会存在有抗原，从而导致CAR-T自我激活“自相残杀”；另外一方面，同作用的靶向/非肿瘤效应也可能导致T细胞再生障碍性贫血的加剧，这种T细胞再生障碍性贫血难以治疗；此外，最后采用泛T细胞靶点去靶向T细胞会不可避免地引发免疫缺陷，由此产生的一些病毒感染，而例如EBV（爱泼斯坦巴尔病毒）。在针对T细胞淋巴瘤的CAR-T治疗上，CD5是较早开始使用的靶点，也是目前主流的靶点选择。>85%的T细胞淋巴瘤患者的恶性细胞表达CD5，同时CD5还参与调节免疫抑制信号通路，是T细胞淋巴瘤治疗的理想靶标。但是早期的CD5 CAR-T CD5 CAR-T项目总是会出现自相残杀的情况，研究并不顺利。而后来随着基因编辑技术的发展应用，通过敲除CAR-T细胞的CD5以避免自相残杀，从而推进了CD5 CAR-T CD5 CAR-T项目。目前，国内外有不少企业/团队正在进行CD5 CAR-T的研究，例如国内的驯鹿生物、归气丹生物等。延伸阅读：CAR T在T细胞肿瘤的开拓之旅参考资料：1.https://www.biospace.com/article/releases/vittoria-biotherapeutics-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-viper-101-to-treat-t-cell-lymphoma/2.https://vittoriabio.com/本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ···

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