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抗炎生物技术公司破产
2024-04-22
·
佰傲谷BioValley
临床1期
微生物疗法
临床2期
4月18日,致力于开发
细菌性皮肤感染
药物的生物技术公司
Histogen
表示,公司已经根据《美国破产法》第11章第五分章向美国加利福尼亚州南区破产法院提交了破产保护,以确认一项清算计划,该计划将所有价值分配给利益相关者,包括股东。
Histogen
是一家临床阶段的治疗公司,专注于开发具有多种抗凋亡和抗炎作用的潜在临床和临床前药物。2023年9月,
Histogen
宣布停止所有产品开发,并寻求批准解散计划,大部分员工在当月底之前被解雇。目前,公司官网已经处于关闭状态。核心产品未成功上岸在申请破产前,
Histogen
专注于开发潜在的第一种临床和临床前小分子泛
半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶(pan-caspase)
和
半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶(caspase)
选择性抑制剂,保护人体恢复免疫功能的自然过程。公司的主要产品是口服泛半胱天冬酶抑制剂Emricasan,旨在降低人半胱天冬酶的活性,人半胱天冬酶是介导
炎症
和细胞凋亡的酶。2023年4月,
Histogen
公布了一项治疗
细菌感染
临床前研究。在这项研究中,在小鼠模型中,研究了单独
Emricasan
和与标准护理抗生素多西环素联合使用的作用。研究结果表明,与安慰剂相比,单独使用
Emricasan
可减小病变大小和细菌负荷,单用
Emricasan
小的疗效优于单用
多西环素
。单独使用
Emricasan
和
Emricasan
联合
多西环素
在病变大小和细菌负荷方面与安慰剂相比具有相当的疗效。在临床前研究中,
Emricasan
在轻度症状
COVID-19
患者的 1 期研究中进行了测试,以评估安全性、耐受性和初步疗效。完成
Emricasan
治疗的五名患者中有五名在第七天完全缓解了与轻度COVID-19最常见的症状,而安慰剂组的六名患者中只有零。与安慰剂组的六名患者相比,服用
Emricasan
的五名患者中有四名在第14天时病毒呈阴性。在研究第四十五天结束时,接受
Emricasan
治疗的患者针对 COVID 的平均抗体指数为 6.98,而接受安慰剂治疗的患者为 5.32。2023年3月,
FDA
批准了
Emricasan
的临床试验,Histogen表示如果筹集到足够的资金,计划在2023年下半年进行
Emricasan
治疗
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)
的临床试验,但是资金链断裂,再加上融资困难,不得不暂停了所有的临床开发计划。除了
Emricasan
,公司管线中还有其他新的临床前候选产品,包括
CTS-2090
和其他专有的
半胱天冬酶抑制剂
,这些
半胱天冬酶抑制剂
是
caspase-1
的选择性小分子抑制剂,旨在治疗某些
炎症性疾病
。艰难求索不幸的是,Histogen候选产品屡遭坎坷。2022年,公司的合作伙伴
Amerimmune
终止了合作协议,将
Emricasan
、
CTS-2090
和
CTS-2096
的所有权利。2022年12月,
Histogen
宣布终止
HST 003
的1/2期临床研究,该研究旨在评估人类细胞外基质(hECM)修复
膝关节软骨缺损
的安全性和有效性。2022年第三季度,公司宣布暂停
HST 004
脊柱椎间盘修复项目的所有IND激活活动,原因是管道重新排序。停止临床开发实属无奈之举,Histogen实在是没钱。2023年第一季度财报显示,2023年前三个月公司的收入仅为5000美元,2022年同期为380万美元,报告解释收入减少,是由于2022年3月,公司收到一次性付款375万美元,作为执行
艾尔建
信函协议的对价。2023年前三个月,公司研发费用为100万美元,同比减少90万美元,原因是由于外包制造设施费用、人员相关费用、正在开发的临床和临床前候选药物数量以及成本的相应降低。截至2023年3月31日,现金及现金等价物为970万美元。当时
Histogen
认为,其现有的现金和现金等价物以及运营现金流入将足以满足Histogen到2024年1月的预期现金需求。但是很快,公司的资金就难以支撑临床开发了。2023年7月,
Histogen
首席执行官Mento表示:“我们已经暂停了我们的开发活动,以保护我们的剩余资源并扩大我们的现金跑道,以探索有可能使股东受益的战略替代方案”。Mento在3月份才担任永久首席执行官一职。自2021年11月以来,这位前
Idun Pharmaceuticals
首席执行官一直担任
Histogen
的临时首席执行官。参考来源:1.https://www.biospace.com/article/releases/histogen-files-for-voluntary-chapter-11-protection-to-facilitate-wind-down-maximize-share-offering/?keywords=Histogen本周好文推荐如需转载请联系
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机构
Histogen, Inc.
US Food & Drug Administration
Amerimmune LLC
[+3]
适应症
传染性皮肤病
炎症
细菌感染
[+3]
靶点
CASP
caspase 1
药物
恩利卡生
多西环素
CTS-2090
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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