苏州工业园区：从“产业链”到“生态圈”，推动医疗器械产业“链”向未来

2024-05-29

临床3期上市批准引进/卖出并购医药出海

开放是苏州工业园区医疗器械产业发展的独特优势，背后是其紧紧围绕产业链汇聚全球产业创新资源的全面布局。以开放引领产业发展、赋能创新，园区以产业集群为基础，逐步实现了从产业链到生态圈的衍变。双轮驱动“链”起产业上下游2007年，两幢橙白相间的四层楼在独墅湖畔建了起来，园区也打下了自主培育生物医药创新企业的“第一桩”。园区持续引进规模型项目的同时积极捕捉新的发展机遇，培育支持自主创新企业，国际巨头引领，新兴力量驱动，发挥集聚优势，打通产业上下游。在园区开放与创新融合形成了“双轮驱动”的竞争力强生与中国科学院苏州纳米所就医疗涂层技术开展的合作已进入第三期；药明奥测与赛默飞、梅奥诊疗展开全球战略合作，通过license-out模式进军海外市场；阿斯利康与亘喜生物开展并购合作，进一步深化公司在细胞疗法领域布局；礼来、丹纳赫等积极投资本地生物医药创新企业，开展研发、生产、市场、资金等多方面合作。联合创新串联起园区医疗器械产业链条，推动产业实现更高质量发展。大手笔布局辅助生殖全产业链苏州贝康医疗股份有限公司是一家专注于辅助生殖创新医疗器械研发的企业，其自主研发的PGS试剂盒成为生殖领域首个进入医疗器械“绿色通道”并获批上市的产品。去年，贝康医疗成功采用“并购+合作”双路并进的新模式，大手笔布局辅助生殖领域全产业链，在长三角境外投资促进中心的助力下，企业国际化发展迈上新台阶。6月，贝康医疗收购新加坡吉纳生物医学控股有限公司（Genea Biomedx），标志了中国辅助生殖领域医疗器械创新公司首次对全球顶级同业公司完成并购。其后，贝康医疗再度加快步伐，又在7月与吉纳集团签署战略合作协议，进一步加强本土生产能力，借助新加坡吉纳生物医学公司遍布全球的销售体系和营销渠道，推动国际先进产品在中国落地，加速国产化培养液、培养箱及高值耗材的注册获证和销售。“我们‘引进来’是为了解决中国辅助生殖领域的短板，实现补链、强链、延链，把国外先进的一些技术拿到中国来，造福中国的广大患者，同时也会积极探索‘走出去’，推动中国制造的辅助生殖创新产品走向世界。”苏州贝康医疗股份有限公司财务总监殷乐骏进一步说道：“我们即将启用的新大楼也会延续产业链的构思，除了加快我们自己的创新产品的研发生产销售外，另一方面会在园区的平台上做上下游的整合，协调资源、加速合作，一起把辅助生殖这一细分产业做大做强。”加速产品从“实验室”到“病床前”伴随着创新产品、创新技术、创新理念的持续涌现，如何让产品、技术与临床需求“无缝衔接”成为产业发展过程中的一道“必答题”。润迈德医疗成立于2014年，经过近10年的耕耘，公司夯实了软硬件开发基础，并基于医学影像算法、流体力学分析、高性能机械设计、高端介入耗材研发等方面的技术积淀，研发出多款具有行业首创性的血管诊疗产品，破局冠脉精准诊疗难题。当前，润迈德医疗已商业化推出了国内准确度最高的创新功能学诊断产品caFFR系统，以及全球首创的非介入式冠脉微循环诊断系统产品caIMR系统，这两款产品均进入药监局创新医疗器械特别审批通道，并获批国家药监局三类心血管疾病诊断器械。在完成技术和产品研发后，如何与市场、与医疗机构建立有效联动往往是一大难题，园区“牵线搭桥”，助力企业与医疗机构“双向奔赴”。在相关部门的对接下，润迈德医疗于去年携手苏州大学附属第四医院（苏州独墅湖医院）达成战略合作，实现本地商业化落地。在润迈德医疗副总裁吴星云看来，医工合作是一个相长的过程：“通过医院和一线的医生，我们能更方便地收集到临床需求，然后结合我们的科研推进产品迭代升级，于企业而言，能更灵敏地对接市场，于医生而言，则能用到更贴合需求的产品。”立足国内，布局全球，截至目前润迈德医疗的产品已在国内30个省市自治区、海外15个国家和地区实现商业化落地，在1300多家医院获得使用，正式入院数量超600家。▌文章来源：SIP科技创新责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读苏州工业园区：力争打造医疗器械“四新首发地”！特别的审查给特别的器械！BioBAY园内2款创新医疗器械进入绿色通道非凡园区丨打造全球生物医药产业标杆，医疗器械有硬实力