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83%患者
肿瘤
显著缩小甚至消失!
拉罗替尼
为
难治性肿瘤
带来救赎
2024-06-03
·
今日头条
上市批准
临床结果
临床研究
客观缓解率为 83%,其中有2名幸运的患者接受治疗后
肿瘤
病灶消失,评效达到完全缓解,
拉罗替尼
为
难治性甲状腺癌
患者带来全新的治疗选择! 在中国,
甲状腺癌
的发病率占所有
恶性肿瘤
的第七位,是内分系统最为常见的
恶性肿瘤
。
甲状腺癌
种类较多,可分为
分化型甲状腺癌
、
髓样甲状腺癌
和
未分化甲状腺癌
。目前,大部分
甲状腺癌
首选手术切除,近年来,随着分子靶向药物的迅速发展,
甲状腺癌
已有多款靶向药研发成功,终于迎来手术之外的“救命”手段! 83%患者
肿瘤
显著缩小甚至消失!
拉罗替尼
为
难治性甲状腺癌
带来救赎 2018年,全球首个不区分
肿瘤
来源用于初始治疗的靶向药-
拉罗替尼
(
Vitrakvi
®,
larotrectinib
,下文统称
拉罗替尼
),让整个医疗界和癌友圈沸腾,这在
肿瘤
治疗史上是一个振奋人心的里程碑。自此,无论多么罕见难治的
癌症
类型,无论长在什么部位,无论是否扩散...对于存在NTRK融合的患者来说,
拉罗替尼
是一款可能改变生死的新药。 近期,这款药物公布了在
难治性甲状腺癌
中的临床数据,同样非常鼓舞人心。 2018 年至 2022 年间,对 184 名非髓性晚期 TC 患者进行了
NTRK
基因融合的检测,共有8/184 (4%) 为
NTRK
融合阳性。其中4名NTRK1和2名
NTRK3
基因融合的
放射性碘 (RAI) 难治性甲状腺癌
患者接受了
larotrectinib
治疗,所有患者在治疗开始前病情都处于进展状态。 结果显示: 客观缓解率(ORR)为 83%,包括2例完全缓解。从 TRK 抑制剂治疗开始起中位无进展生存期( PFS )为 23 个月。 值得一提的是,67 岁的M女士曾在 2017 年 11 月首次诊断为
甲状腺滤泡癌
,出现了淋巴结、肝脏和肺部的转移。在接受了
氢化可的松
和
乐伐替尼
等方案治疗后,病情出现进展。为了寻求更有效的治疗方案,M女士进行了全基因组测序,结果惊喜的发现存在
SQSTM1
/
NTRK3
基因融合。 M女士开始接受
拉罗替尼
的治疗,仅仅4周, Tg 降低至 1690 ng/mL。截至文献发表时,M女士已经接受
拉罗替尼
治疗 30 个月,整体病情稳定,播散性肝转移转移性病灶显著缩小,评效达到部分缓解(PR)。 图3 “传奇”抗癌药
拉罗替尼
已上市,国内多中心启动临床! 值得所有中国病友们振奋的是,2022年4月13日,全球首个不区分
肿瘤
来源的广谱靶向药-
larotrectinib
(
硫酸拉罗替尼胶囊
,
Vitrakvi
®,下文统称
拉罗替尼
)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有
NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤
NTRK
基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者! 该药的最大看点在于: 一:不区分
肿瘤
来源,对25类
癌症
有效 它是一款针对特定基因突变,而不针对特定
癌症
种类的抗癌新药。因此,只要基因检测存在有NTRK的融合,不管是什么类型的
癌症
,不论早期还是晚期,不论成人还是儿童,都可以尝试
拉罗替尼
。研究证实,
拉罗替尼
可治疗成人和儿童
肿瘤
25种 存在NTRK融合的不同的
肿瘤
类型,最常见的是:
软组织肉瘤
(STS [43%],包括
婴儿纤维肉瘤
[18%] 和其他 类型[25%])、甲状腺(11%)、
肺癌
(10%)、唾液腺(9%)和结肠直肠(7% )等 。 二:长期生存,64%患者生存时间超4年 近期对
larotrectinib
的临床研究进行的汇总分析报告了其对多种
癌症
类型的长期疗效。总客观缓解率高达 69% ,其中64名幸运的患者(26%)
肿瘤
全部消失,达到完全缓解(CR,影像学检查靶病灶全部消失),104(43%)部分缓解;更值得一提的是,48 个月 总生存率(OS) 为 64%,这意味着,参加临床试验中 64%的NTRK融合患者生存时间都超过了4年 !治疗持续时间从 0.1 至 67.9 个月,最长的患者治疗持续长达近6年! 三:强大的入脑活性, 迄今为止在
原发性中枢神经系统癌症
中 最大规模 的 TRK 抑制剂研究(NCT02637687、NCT02576431)结果显示:所有患者的客观缓解率(ORR)为 30% ,24 周的疾病控制率为 73%,这意味着,30%的患者
肿瘤
显著缩小30%以上甚至消失, 82% 的患者
肿瘤
不同程度的缩小(23/28)。 因此,在 TRK 融合
阳性中枢神经系统肿瘤
患者中,
拉罗替尼
具有强大的入脑活性,展现出快速和持久的反应、高疾病控制率和良好的安全性。 值得庆幸是,中国的
癌症
患者迎来了好时代!目前
拉罗替尼
针对成人
实体瘤
和儿童
实体瘤
的两项试验仍在国内进行临床招募,已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜
癌症
! 除了
拉罗替尼
,还有多款美国及中国自主研发的
NTRK
抑制剂正式在国内获批开展临床试验。 以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及,近两年随着国家的重视,加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度,相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐,让更多的百姓获益,让我们共同期待吧! 参考资料: Koehler, V.F., Achterfeld, J., Sandner, N. et al. NTRK fusion events and targeted treatment of advanced radioiodine refractory thyroid cancer. J Cancer Res Clin Oncol 149, 14035–14043 (2023). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1007/s00432-023-05134-x
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机构
-
适应症
肿瘤
难治性癌症
难治性甲状腺癌
[+10]
靶点
NTRK
TrkC
SQSTM1
药物
硫酸拉罗替尼
氢化可的松
甲磺酸仑伐替尼
标准版
¥
16800
元/账号/年
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