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君实生物
冷门靶点药物
JS015
获
CDE
默示许可,
DKK1
进展几何?
2023-10-24
·
交易
·
药渡Daily
引进/卖出
临床2期
ASCO会议
临床申请
临床1期
2023年10月23日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示,
君实生物
JS015注射液
获得临床默示许可。根据公司披露数据显示,
JS015
能以高亲和力结合
肿瘤
微环境中分泌的
DKK1
,同时,
JS015
还能够通过结合
DKK1
,促进NK细胞活化、抑制髓源性抑制细胞(MDSC)活性,抑制免疫抑制信号的传导,发挥抗
肿瘤
作用,此前临床前体内药效研究表明,
JS015
单药联用
抗PD-1单抗特瑞普利单抗
PD-1
单抗特瑞普利单抗(
JS001
)观察到了显著的抑瘤效果。关于DKK101
DKK1
全称
Dickkopf相关蛋白1(Dickkopf-related protein 1)
,属于DKK家族。DKK 家族的一种分泌型蛋白,高表达于
多发性胃癌
、
胃食管交界处癌
、
骨髓瘤
、
肝癌
、
肺癌
、
卵巢癌
等,通过负反馈信号抑制经典的
Wnt
信号通路。
DKK1
靶点研发进展01根据药渡数据库调研,
DKK1
靶点在全球研发中仍处于冷门靶点,全球进展最快的产品
DKN-01
,处于II期临床,适应症为
胃癌
。数据来源:药渡数据库
DKK1
与
PD-1
的协同作用一度引起业内关注,2020年
百济神州
与
Leap Therapeutics
达成合作,
百济
获得了
DKN-01
在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的临床开发独家授权许可,根据协议,交易金额包括:300万美元预付款+1.32亿美元里程碑金额+ 500万美元股权融资。但在2023年3月,
Leap
宣布
百济神州
未能在规定期限内执行选择权,即
百济
拒收
DKN-01
。但双方将继续合作正在进行的DisTinGuish试验的C部分。这是一项针对一线
胃癌
患者,
DKN-01
联用
百济神州
替雷利珠单抗(Tislelizumab)
及化疗的随机对照试验。
DKN-01
与
PD-1
联用机制2023年ASCO会议上公布了II期临床研究DisTinGuish试验A部分的临床数据:整体患者一线治疗25例患者中位OS为19.5个月,中位PFS为11.3个月。亚组分析
PD-L1
low (vCPS<5) 患者OS为18.7个月,PFS为10.7个月 (n=16);PD-L1 high (vCPS>5) 患者OS为22.0个月,PFS为11.6个月 (n=6);
DKK1
high患者OS为16.9个月,PFS为11.3个月 (n=12);
DKK1
low患者OS为24.4个月,PFS为12.0个月 (n=9) 。 参考文献1.Rationale for targeting the Wnt signallingmodulator Dickkopf-1 for oncology2. Leap Therapeutics官网3.
药渡
数据库4.CDE官网5.
君实生物
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机构
上海君实生物医药科技股份有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
BeiGene Ltd.
[+3]
适应症
癌症
胃癌
胃食管交界处癌
[+4]
靶点
DKK1
PD-1
Wnt蛋白
[+1]
药物
重组人源化抗 DKK1 单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences)
特瑞普利单抗
Sirexatamab
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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