【火热】10亿大品种，11家药企抢国产第2家
2024-02-23
上市批准一致性评价
精彩内容2月23日，CDE官网显示，泓友医药/华益药业以仿制4类提交的多巴丝肼片上市申请获得承办，争夺国产第2家。多巴丝肼片为抗帕常用药，2022年在中国三大终端六大市场销售额超过10亿元。多巴丝肼是由左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂，适用于帕金森病（原发性震颤麻痹）以及脑炎后、动脉硬化性或中毒性帕金森综合征。多巴丝肼片是治疗帕金森病的主流药物之一。米内网数据显示，近年来多巴丝肼片在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年突破10亿元，同比增长超6%。中国三大终端六大市场多巴丝肼片销售情况来源：米内网格局数据库国内已上市的多巴丝肼制剂仅有多巴丝肼片、多巴丝肼胶囊。过去很长一段时间，国内多巴丝肼片市场被罗氏独家占有。2023年12月19日，浙江花园药业的多巴丝肼片获批上市，成为国内首仿+首家过评。此前多巴丝肼片仿制4类注册申请在审企业来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此前，10家药企的多巴丝肼片仿制4类注册申请在审中，包括重庆药友制药、华海药业、福元医药、石四药、人福医药等，泓友医药/华益药业为该产品第12家报产企业，共同争夺国产第2家。资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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