有效防止滥用！镇痛药「羟考酮纳洛酮缓释片」获批上市
2024-07-05
上市批准临床研究
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7月4日，绿叶制药发布公告，其经多年研发的镇痛药——米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）在中国获批上市，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。
据公告披露，米美欣®是当前唯一一款在国内获批上市的、具有高技术壁垒的国产羟考酮纳洛酮缓释片。通过强阿片受体激动剂羟考酮、阿片受体拮抗剂纳洛酮的联合作用，米美欣®在帮助患者控制疼痛的同时，有效降低阿片类药物引起的便秘，单次用药镇痛时间可维持12小时；此外，米美欣®的独特“锁药”技术可有效防止药物滥用。
米美欣®的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状（opioid-induced constipation，OIC）。
大量临床研究结果表明：与单方羟考酮缓释制剂相比，羟考酮纳洛酮缓释复方制剂在规定的同等剂量下镇痛疗效相当，且可显著改善肠道功能紊乱，降低OIC的发生率与严重程度。
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