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仿制药冲击,一家Biotech申请破产
2024-04-05
·
交易
·
佰傲谷BioValley
并购
财报
在经过多年与仿制药激烈竞争,核心产品销售明显低于预期后,生物技术公司
Acorda Therapeutics
申请破产,并正在以1.85亿美元的价格出售其资产。德国生物技术公司
Merz Therapeutics
收购了
Acorda
的核心资产:
帕金森
药物
Inbrija
和
多发性硬化症
药物Amprya(在欧洲和加拿大为
Fampyra
)。“
Acorda
的管理团队和董事会已经评估了我们所有的战略选择,并经过详尽的流程,相信这一选择符合利益相关者的最佳利益,”
Acorda
首席执行官Ron Cohen说。“公司的首要任务之一是确保患者能够继续接受药物治疗,”Cohen补充说,“
Acorda
相信
Merz
在收购后,能够无缝衔接继续满足患者的需求。”Merz集团首席商务官Jörg Bergler指出,
Merz
希望利用这些产品来加强其在北美的业务。
Acorda
将继续正常运营,直到美国纽约南区破产法院批准出售,预计将于6月批准。上市产品销售不及预期
Inbrija
是一种便于患者自己操作的
吸入性左旋多巴
(
左旋多巴
是一种可以转化为神经递质的物质,可以改善
帕金森病
患者的运动功能),利用了
Acorda
公司专有的ARCUS平台开发,能向患者肺部提供精确剂量的
左旋多巴
干粉制剂。2018年12月,
FDA
批准
Inbrija
用于接受
卡比多巴
/
左旋多巴
治疗的
帕金森病
患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。
Inbrija
是第一个获得
FDA
批准的
吸入性左旋多巴
,也是全球首款
帕金森病
吸入治疗药物。在口服的情况下,药物会先通过肠胃吸收再到达大脑,所以起效过程会有变化。而吸入式治疗可以通过肺部进入身体,直达大脑,快速起效。2023年5月8日,中国药企
畅溪制药
与
Acorda
签订协议,花费250万美元的首付款,以及后续多至1.41亿美元的潜在里程碑付款引进
Inbrija
进入中国。
Acorda
很看好
Inbrija
,预计最高销售额能达到8亿美元,但是后来将这一估值调整为3.5至5亿美元。但是,事实更加残酷,2022年
Inbrija
的销售额仅为3090万美元。Amprya是一种钾通道阻滞剂,于2010 年1 月获准用于改善患有
多发性硬化症(MS)
的成人的行走能力。Amprya在2018年创造了4.55亿美元的收入,但是在失去四项专利后,面对仿制药带来的巨大压力,该药物在2022年销售额已经下滑至7290万美元,2023年第三季度仅仅获得1570万美元的收入。2009年7月,
渤健
以5.1亿美元的总交易额获得了Amprya在美国以外的开发和商业化权益。今年1月11日,
渤健
终止了该合作,涉及
多发性硬化症
药物Amprya(fampridine)的全球商业化权益。退还协议将于2025年1月1日生效,这也意味着两家公司长达15年协议的终止。财务状况根据
Acorda
公布的2023年第三季度财报和全年财报显示,公司的业绩不容乐观。2023财年前三财季公司累计收入7964.80万美元,去年同期累计收入为8709.60万美元,同比减少8.55%。其中
Inbrija
2023年第三季度美国净营收为810万美元,比2022年第三季度增长4%,但是Amprya2023年第三季度净营收仅为1570万美元,同比下降26%。Amprya前三季度的净收入比2022年同期下降了17%。
Fampyra
特许权使用费收入为250万美元,与2022年同期相比下降3%。Amprya失去了排他性,仿制药于2018年进入市场。公司预计Amprya收入将继续下降。截至2023年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和限制性现金3,360万美元,而2022年底为4,470万美元。对于2023年全年,公司重申
INBRIJA
美国净收入指引为3400万美元至3800万美元,期末现金余额指引为3900万美元至4400万美元,
AMPYRA
净收入指引为6500万美元至7000万美元。
Acorda
取消原定于2024年4月1日举行的2023年第四季度和年终财报电话会议,所以其2023年全年财报未公布。为了应对上市产品收入不断下降,公司已经进行了多轮裁员。包括2019年裁员25%,2021年初裁员16%,并在当年晚些时候再裁员15%,以试图每年节省约2000万美元。参考来源:1.https://ir.acorda.com/investors/investor-news/default.aspx本周好文推荐如需转载请联系
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机构
Acorda Therapeutics, Inc.
Merz Therapeutics GmbH
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
[+4]
适应症
帕金森病
多发性硬化症
靶点
-
药物
左旋多巴
达伐吡啶
卡比多巴
标准版
¥
16800
元/账号/年
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