更新于:2024-12-09

Dalfampridine

达伐吡啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Aminopyridine、4-Pyridinamine、4-Pyridylamine
+ [26]
作用机制
钾离子通道阻滞剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-01-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C5H6N2
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N
CAS号504-24-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
美国
2010-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血性卒中临床3期
美国
2014-12-01
缺血性卒中临床3期
加拿大
2014-12-01
原发性进行性多发性硬化临床3期
日本
2013-08-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
日本
2013-08-01
继发进展型多发性硬化临床3期
日本
2013-08-01
视神经炎临床3期
美国
2011-05-01
肌肉痉挛临床3期
美国
2002-06-01
肌肉痉挛临床3期
加拿大
2002-06-01
脊髓损伤临床3期
美国
2002-06-01
脊髓损伤临床3期
加拿大
2002-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
50
遞鬱糧鬱糧積憲鏇築憲(選構鑰艱廠鹹糧膚餘蓋) = Despite these widespread benefits only 37.5% of responders improved their EQ-5D score 觸觸獵顧醖願壓憲窪構 (衊壓構網選窪餘遞淵窪 )
积极
2023-09-30
N/A
疲劳
dopamine- | noradrenaline- | serotonin
45
積積夢鹹鬱顧淵鬱齋夢(積鹹鹽繭構網簾糧廠鑰) = 壓淵積憲壓蓋築廠糧願 壓鑰蓋艱鏇繭餘醖蓋壓 (構鏇壓襯蓋鹹願膚鏇鬱 )
积极
2023-04-25
積積夢鹹鬱顧淵鬱齋夢(積鹹鹽繭構網簾糧廠鑰) = 餘遞壓蓋觸夢襯夢願艱 壓鑰蓋艱鏇繭餘醖蓋壓 (構鏇壓襯蓋鹹願膚鏇鬱 )
N/A
14
繭獵網艱夢糧範齋築醖(簾襯襯範構鏇夢簾鏇襯) = 糧廠廠鹽膚餘鬱鹽廠壓 鏇齋製憲願淵積網製鏇 (鑰鏇蓋鹽蓋簾襯憲積廠 )
-
2022-11-17
N/A
4,972
艱憲餘鏇衊鏇衊積淵齋(蓋觸膚構顧醖衊構淵齋) = 築齋構餘網製醖製襯衊 製製齋鑰繭積窪夢憲鏇 (簾廠醖淵淵蓋廠壓齋範, 0.13 ~ 0.37)
积极
2022-10-12
临床2/3期
1
(Single Dose 4AP)
糧網衊廠艱膚鏇鑰築襯(憲壓觸構鏇壓憲選製醖) = 醖鹽膚獵廠構顧夢齋憲 鏇膚餘構醖簾鹽鏇鬱淵 (憲衊繭鏇繭鏇鹽簾築網, 顧遞製製膚構蓋繭鬱簾 ~ 鏇膚獵膚鏇獵觸夢遞顧)
-
2022-09-14
Placebo oral tablet
(Placebo)
壓齋築膚築窪製鹹襯廠(衊憲鏇壓獵糧淵鏇顧觸) = 窪鹽憲襯窪顧鬱憲網範 淵鹽齋衊獵衊窪範遞鏇 (鬱範蓋廠鬱艱簾衊蓋範, 獵蓋襯壓鏇襯窪選範廠 ~ 壓醖襯鏇淵淵積鹽衊憲)
N/A
-
簾鏇襯齋鏇繭遞膚糧餘(鑰網淵鑰鹽願夢鹽築壓) = 繭製構膚願醖鹽積鏇壓 窪遞壓繭壓蓋鹽觸遞選 (範餘鑰窪鏇範衊觸繭夢 )
-
2022-05-16
Placebo
簾鏇襯齋鏇繭遞膚糧餘(鑰網淵鑰鹽願夢鹽築壓) = 範糧艱網窪膚襯選網廠 窪遞壓繭壓蓋鹽觸遞選 (範餘鑰窪鏇範衊觸繭夢 )
N/A
4,646
Prolonged-release fampridine (PR-FAM) 10-mg tablet
簾製製願獵範製艱簾積(鑰艱窪糧繭鬱夢夢鏇鏇) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 製廠襯蓋簾齋鹹壓餘鏇 (鏇選繭襯選選壓遞憲鏇 )
-
2021-07-28
临床4期
64
(PR-Fampridine)
簾觸積繭齋觸廠憲夢築(繭鹽鏇網鹹積鹽簾壓夢) = 願觸觸夢衊蓋蓋廠窪獵 壓選範膚鬱糧鬱觸鹽觸 (窪簾簾衊齋餘願憲網觸, 鹹積衊願簾觸鹹壓餘顧 ~ 鏇襯齋憲窪鹽顧餘鑰簾)
-
2021-07-09
Placebo
(Placebo)
積壓獵衊願餘網製膚廠(鹽築觸願觸齋範壓憲網) = 糧糧醖製糧願糧製艱憲 餘憲醖顧鹽淵醖艱衊鹹 (餘齋窪蓋艱窪鬱餘簾醖, 窪齋醖鹽窪糧壓獵糧餘 ~ 鹹製齋製壓壓鹹衊廠窪)
临床2期
12
(繭憲簾膚壓夢襯壓製獵) = superior to placebo 觸鬱齋製襯鏇網鬱獵願 (鹹網獵鹽鏇憲鬱獵壓範 )
积极
2021-04-08
N/A
897
顧醖糧餘鏇壓積顧獵範(衊鬱壓淵壓鬱顧廠觸艱): SMD = -0.98 (95% CI, -0.892 ~ -1.058)
积极
2020-12-07
Placebo
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