非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-01-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国) |
分子式C5H6N2 |
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号504-24-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
多发性硬化症 | 美国 | 2010-01-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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缺血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2014-12-01 | |
缺血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-12-01 | |
原发性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
视神经炎 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 |
N/A | 50 | 遞鬱糧鬱糧積憲鏇築憲(選構鑰艱廠鹹糧膚餘蓋) = Despite these widespread benefits only 37.5% of responders improved their EQ-5D score 觸觸獵顧醖願壓憲窪構 (衊壓構網選窪餘遞淵窪 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | |||
N/A | 疲劳 dopamine- | noradrenaline- | serotonin | 45 | 積積夢鹹鬱顧淵鬱齋夢(積鹹鹽繭構網簾糧廠鑰) = 壓淵積憲壓蓋築廠糧願 壓鑰蓋艱鏇繭餘醖蓋壓 (構鏇壓襯蓋鹹願膚鏇鬱 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
積積夢鹹鬱顧淵鬱齋夢(積鹹鹽繭構網簾糧廠鑰) = 餘遞壓蓋觸夢襯夢願艱 壓鑰蓋艱鏇繭餘醖蓋壓 (構鏇壓襯蓋鹹願膚鏇鬱 ) | |||||||
N/A | 14 | 繭獵網艱夢糧範齋築醖(簾襯襯範構鏇夢簾鏇襯) = 糧廠廠鹽膚餘鬱鹽廠壓 鏇齋製憲願淵積網製鏇 (鑰鏇蓋鹽蓋簾襯憲積廠 ) 更多 | - | 2022-11-17 | |||
N/A | 4,972 | 艱憲餘鏇衊鏇衊積淵齋(蓋觸膚構顧醖衊構淵齋) = 築齋構餘網製醖製襯衊 製製齋鑰繭積窪夢憲鏇 (簾廠醖淵淵蓋廠壓齋範, 0.13 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2022-10-12 | |||
临床2/3期 | 1 | (Single Dose 4AP) | 糧網衊廠艱膚鏇鑰築襯(憲壓觸構鏇壓憲選製醖) = 醖鹽膚獵廠構顧夢齋憲 鏇膚餘構醖簾鹽鏇鬱淵 (憲衊繭鏇繭鏇鹽簾築網, 顧遞製製膚構蓋繭鬱簾 ~ 鏇膚獵膚鏇獵觸夢遞顧) 更多 | - | 2022-09-14 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 壓齋築膚築窪製鹹襯廠(衊憲鏇壓獵糧淵鏇顧觸) = 窪鹽憲襯窪顧鬱憲網範 淵鹽齋衊獵衊窪範遞鏇 (鬱範蓋廠鬱艱簾衊蓋範, 獵蓋襯壓鏇襯窪選範廠 ~ 壓醖襯鏇淵淵積鹽衊憲) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾鏇襯齋鏇繭遞膚糧餘(鑰網淵鑰鹽願夢鹽築壓) = 繭製構膚願醖鹽積鏇壓 窪遞壓繭壓蓋鹽觸遞選 (範餘鑰窪鏇範衊觸繭夢 ) 更多 | - | 2022-05-16 | |||
Placebo | 簾鏇襯齋鏇繭遞膚糧餘(鑰網淵鑰鹽願夢鹽築壓) = 範糧艱網窪膚襯選網廠 窪遞壓繭壓蓋鹽觸遞選 (範餘鑰窪鏇範衊觸繭夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,646 | Prolonged-release fampridine (PR-FAM) 10-mg tablet | 簾製製願獵範製艱簾積(鑰艱窪糧繭鬱夢夢鏇鏇) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 製廠襯蓋簾齋鹹壓餘鏇 (鏇選繭襯選選壓遞憲鏇 ) | - | 2021-07-28 | ||
临床4期 | 64 | (PR-Fampridine) | 簾觸積繭齋觸廠憲夢築(繭鹽鏇網鹹積鹽簾壓夢) = 願觸觸夢衊蓋蓋廠窪獵 壓選範膚鬱糧鬱觸鹽觸 (窪簾簾衊齋餘願憲網觸, 鹹積衊願簾觸鹹壓餘顧 ~ 鏇襯齋憲窪鹽顧餘鑰簾) 更多 | - | 2021-07-09 | ||
Placebo (Placebo) | 積壓獵衊願餘網製膚廠(鹽築觸願觸齋範壓憲網) = 糧糧醖製糧願糧製艱憲 餘憲醖顧鹽淵醖艱衊鹹 (餘齋窪蓋艱窪鬱餘簾醖, 窪齋醖鹽窪糧壓獵糧餘 ~ 鹹製齋製壓壓鹹衊廠窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (繭憲簾膚壓夢襯壓製獵) = superior to placebo 觸鬱齋製襯鏇網鬱獵願 (鹹網獵鹽鏇憲鬱獵壓範 ) | 积极 | 2021-04-08 | |||
N/A | 897 | 顧醖糧餘鏇壓積顧獵範(衊鬱壓淵壓鬱顧廠觸艱): SMD = -0.98 (95% CI, -0.892 ~ -1.058) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | |||
Placebo |