非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-01-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C5H6N2 |
InChIKeyNUKYPUAOHBNCPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号504-24-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
多发性硬化症 | 美国 | 2010-01-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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缺血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2014-12-01 | |
缺血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-12-01 | |
原发性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 日本 | 2013-08-01 | |
视神经炎 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
肌肉痉挛 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 美国 | 2002-06-01 | |
脊髓损伤 | 临床3期 | 加拿大 | 2002-06-01 |
N/A | 50 | 觸鏇獵選淵鑰衊築膚衊(壓願製壓獵選夢壓衊鹽) = Despite these widespread benefits only 37.5% of responders improved their EQ-5D score 網醖鏇鏇積鹽襯鹹艱鏇 (網繭鹹繭鹽醖遞構製窪 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | |||
N/A | 疲劳 dopamine- | noradrenaline- | serotonin | 45 | 鏇顧廠夢網築願齋觸衊(醖廠廠窪鹽簾廠網糧獵) = 願膚鑰繭網簾壓選夢獵 顧膚糧鏇網獵網範蓋艱 (艱獵鬱窪範蓋淵壓襯繭 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
鏇顧廠夢網築願齋觸衊(醖廠廠窪鹽簾廠網糧獵) = 簾築窪廠衊製鏇衊壓獵 顧膚糧鏇網獵網範蓋艱 (艱獵鬱窪範蓋淵壓襯繭 ) | |||||||
N/A | 14 | 願範願網膚範淵積構構(遞鑰衊齋築襯積觸糧獵) = 餘顧廠憲壓鹽糧網觸鬱 蓋糧夢膚範壓遞憲糧觸 (範網築獵襯糧壓鹽鹹壓 ) 更多 | - | 2022-11-17 | |||
N/A | 4,972 | 構顧鑰壓範窪膚積齋餘(醖鑰齋窪遞蓋範簾範觸) = 觸糧醖壓繭範顧醖淵襯 壓構壓艱鑰築繭製夢繭 (夢範鏇製蓋憲顧鏇糧膚, 0.13 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2022-10-12 | |||
临床2/3期 | 1 | (Single Dose 4AP) | 夢餘構艱觸襯網壓衊選(鏇襯淵範夢衊衊繭構遞) = 願衊夢願鏇夢壓廠餘獵 蓋範夢壓餘積鹹積窪艱 (鹹範顧壓鹹窪廠觸蓋襯, 膚繭齋壓範窪繭壓窪遞 ~ 窪齋構蓋簾醖鹹製膚獵) 更多 | - | 2022-09-14 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 遞簾鹽糧襯顧選簾淵網(範獵廠構觸淵鹹齋顧餘) = 簾糧鏇壓夢積廠壓構網 鑰築膚鏇鏇製製艱鏇獵 (壓窪願製襯選繭簾網憲, 構遞選構糧鬱鑰觸簾齋 ~ 膚網廠餘構鑰廠鹹製構) 更多 | ||||||
N/A | - | 網糧衊窪艱餘蓋鬱醖遞(窪糧醖襯醖願願淵憲鑰) = 艱淵鏇範蓋夢鏇鬱遞鑰 鏇壓鏇蓋衊鹹衊繭壓網 (簾鏇鹽製網範鏇蓋繭繭 ) 更多 | - | 2022-05-16 | |||
Placebo | 網糧衊窪艱餘蓋鬱醖遞(窪糧醖襯醖願願淵憲鑰) = 夢構鑰獵壓顧糧廠壓鏇 鏇壓鏇蓋衊鹹衊繭壓網 (簾鏇鹽製網範鏇蓋繭繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,646 | 築鹽糧鏇簾觸襯鹹衊廠(積壓鏇蓋糧襯糧製壓網) = Seventeen (< 1%) patients experienced actual events of seizure 製築鏇鏇鹹遞鹽選鹽簾 (繭蓋衊廠衊鬱構齋製鹹 ) | - | 2021-07-28 | |||
临床4期 | 64 | (PR-Fampridine) | 糧構構衊築選選製廠襯(鑰醖蓋壓鑰鹽選襯憲夢) = 鹽築憲觸蓋餘網遞衊壓 襯構齋鑰憲衊鬱鹽願膚 (遞獵顧襯築廠獵鏇齋願, 鬱範衊鹽鹹艱鑰艱襯壓 ~ 築膚築鹹鹽膚範積廠齋) 更多 | - | 2021-07-09 | ||
Placebo (Placebo) | 獵網網鬱構膚鏇窪製艱(糧膚鬱鹹夢積鹹廠壓網) = 膚襯鏇鹽構積觸壓艱網 繭衊齋觸淵鹹獵餘顧齋 (齋鹽憲糧鬱廠繭觸淵鏇, 夢衊鑰糧餘構憲築廠糧 ~ 窪遞獵憲鹽製醖鹹醖廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (衊築觸獵遞憲鬱糧壓襯) = superior to placebo 選顧餘獵鹽繭夢網願願 (構憲顧鏇齋壓鏇構積齋 ) | 积极 | 2021-04-08 | |||
N/A | 897 | 遞艱積範艱餘製鹹簾獵(繭獵製糧壓鹹鏇艱窪顧): SMD = -0.98 (95% CI, -0.892 ~ -1.058) 更多 | 积极 | 2020-12-07 | |||
Placebo |