百亿抗抑郁市场新品！盐酸米那普仑胶囊获批上市!

2023-06-06

上市批准

5月29日，由台湾莹硕生技医药股份有限公司持有、深圳市泛谷药业股份有限公司负责上市注册的 “盐酸米那普仑胶囊”（商品名：舒流®）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，成为国内米那普仑常释剂型第二家、独家胶囊剂型过评企业。盐酸米那普仑胶囊获批25mg（国药准字HC20230001）、50mg(国药准字HC20230002）两个规格，50mg为国内独家规格。该产品委托台湾卫达化学制药股份有限公司生产，泛谷药业获得中国区独家销售权，负责产品上市后的市场学术推广及销售工作。1盐酸米那普仑胶囊——独特的SNRIs类双通道抗抑郁药物盐酸米那普仑胶囊目前主要应用于抑郁症治疗,是一种SNRIs类双通道抗抑郁药物，作用于5-羟色胺（5-HT）转运体和去甲肾上腺素（NE）转运体，抑制5-HT和NE再摄取，与其他市售SNRIs类药物如文拉法辛、度洛西汀相比，盐酸米那普仑胶囊具有独特的药代动力学及药效学特征：1、最为平衡的SNRIs，对于5-HT转运体和NE转运体亲和力接近1:12、口服吸收迅速，给药后2-3小时内即达到血药峰浓度3、唯一不经P450酶代谢抗抑郁药，药物相互作用少4、高生物利用度（85%)，个体差异小；低蛋白结合度（13%)，停药后快速消除。2盐酸米那普仑胶囊——医保乙类，指南推荐盐酸米那普仑胶囊在临床中广泛应用于抑郁症治疗、缓解焦虑障碍、治疗抑郁共病等方面，在国内外各类指南权威一线推荐（A1）。同时，米那普仑常释剂型已进入国家医保乙类目录，患者经济负担小，治疗获益高。3盐酸米那普仑胶囊——百亿抗抑郁市场新品精神卫生问题已严重影响到大众正常的工作和生活，据最新中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，我国患抑郁症人数达到9500万。目前国内抗抑郁市场已突破百亿规模，根据米内网数据显示，米那普仑2020年销售额过亿，销售量近百万盒，在抗抑郁大品种陆续被集采环境下，盐酸米那普仑胶囊作为高商业价值的医保产品，未来市场潜力亟待开发。产品信息【药品名称】：盐酸米那普仑胶囊【商品名】：舒流®【适应症】：治疗抑郁症。【用法用量】：成人初始剂量为每日50mg，逐渐增至每日100mg，一日2次，餐后口服。【规格】：25mg 、50mg【批准文号】：25mg：国药准字20230001 ；50mg：国药准字20230002【有效期】：25mg，24个月；50mg，36个月【上市许可持有人】：莹硕生技医药股份有限公司【中国总经销】：深圳市泛谷药业股份有限公司企业简介深圳市泛谷药业股份有限公司是一家专业的精神疾病药品提供商，成立于 1999 年，2016 年在新三板成功挂牌。（股票代码：837090）。泛谷药业在经营中始终秉持“客户第一、追求卓越、致力创新、成就员工”的核心价值观。泛谷药业致力于改善人类身心健康的事业，为中国的精神疾病患者提供高品质的药品。未来十年，泛谷药业期望成为精神健康领域可信赖的领导企业。招商咨询热线0755-8287 3500声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

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