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亘喜生物
宣布其同种异体CAR-T细胞疗法TruUCAR平台取得诸多重要进展
2022-02-22
·
美通社
免疫疗法
细胞疗法
AACR会议
放射疗法
2022年2月22日--
亘喜生物科技集团
(简称“
亘喜生物
”或“公司”;纳斯达克股票代码:GRCL)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,今天宣布其专有的、旨在开发高质量同种异体CAR-T细胞疗法的TruUCAR平台取得诸多进展。基于该平台,
亘喜生物
致力于打造一系列成本更低、使用更便捷的“即用型”同种异体CAR-T单药疗法。
近期,基于TruUCAR平台开发的候选产品GC502针对
复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)
的首次人体临床试验数据摘要已被美国癌症研究协会(AACR)接受,
亘喜生物
将在位于路易斯安那州新奥尔良市举办的AACR 2022年会期间以海报形式公布数据详情。GC502是一种
CD19
/
CD7
双靶向同种异体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。目前,一项在中国开展的、由研究者发起的I期临床试验(IIT)正在评估其针对
B细胞恶性肿瘤
的功效。TruUCAR平台创新的双靶向CAR结构,能使细胞药物上的
CD19
CAR特异性靶向
恶性肿瘤
细胞,同时
CD7 CAR
则用于抑制宿主抗移植物排斥反应(HvG)。这一独特设计赋予GC502成为一款单药疗法的潜力,使患者在成功清淋后,无需辅助额外的治疗以抑制HvG。
此外,基于TruUCAR平台开发的另一款候选产品
GC027
,是一种靶向
CD7
的即用型同种异体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗
急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)
成人患者。目前,
GC027
也正处于一项在中国开展的,旨在评估其安全性及有效性的由研究者发起的I期临床试验(IIT)。去年AACR年会期间,
亘喜生物
就已曾公布过
GC027
相关研究的初步数据,数据显示疗效优异、安全性良好。以上两款产品在临床研究阶段的积极进展,有助于进一步佐证TruUCAR平台技术在开发同种异体CAR-T细胞疗法方面的强大实力。
“源于TruUCAR平台的第二款候选产品GC502,治疗
复发/难治性B-ALL
的初步临床数据出炉在即。依托TruUCAR平台,
亘喜生物
致力于解决自体CAR-T疗法现存的一些挑战,包括因患者自身细胞质量而导致的可及性问题、疗法制备时间冗长、价格昂贵等。”
亘喜生物
首席医学官Martina Sersch博士表示:“随着两款候选产品在临床方面接连取得新突破,我们在开发同种异体CAR-T产品的道路上正昂首迈步,势头正盛;期待在今年的AACR年会上,向肿瘤学界分享更多GC502的数据详情,并在接下来汇总呈现
GC027
IIT研究的最新成果。”
亘喜生物
创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示:“GC502是基于
亘喜生物
开创性的TruUCAR平台开发的第二款同种异体候选产品。 初步的临床证据让我们欣喜地看到,通过切换靶向不同
肿瘤
抗原的CAR结构,TruUCAR平台针对各类
肿瘤
适应症,展现出多样化的适用性,临床应用潜力巨大。展望未来,我们非常期待TruUCAR技术平台能不断结出硕果,打造出更多疗效卓越的即用型CAR-T细胞疗法。”
--关于GC502
GC502是基于TruUCAR平台开发的
CD19
/
CD7
双靶向即用型同种异体CAR-T疗法候选产品。目前,该候选产品正处于首次人体临床试验阶段,主要针对
B细胞恶性血液肿瘤
。GC502使用来自无需人类白细胞抗原(HLA) 匹配的健康供者的T细胞进行制备。此外,该产品的设计中,
亘喜生物
还将一个增强型分子嵌入到TruUCAR的基础结构中,以提升TruUCAR T细胞的扩增能力。得益于同时靶向
CD19
/
CD7
的双CAR设计,以及在体内持久性方面的优化,GC502在临床前研究模型中展现出卓越的抗
肿瘤
活性,以及对宿主抗移植物(HvG)排斥反应的抑制效果。
--关于
急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)
急性淋巴细胞白血病(ALL)
是一种以骨髓中未成熟淋巴细胞异常增殖为特征的
恶性血液肿瘤
,通常包括
急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)
或
急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)
。全球每年约有64,000名患者确诊
ALL
;2020年,美国和中国分别预计约6,000名和7,400名患者确诊
ALL
,其中
B-ALL
患者约占全体
ALL
患者总数的85%-88%。[1]
--关于
GC027
GC027
是一款首次用于人体试验、靶向
CD7
的即用型同种异体CAR-T疗法,针对性治疗
T-ALL
成人患者。该候选产品使用无需人类白细胞抗原(HLA)匹配的健康供者的T细胞进行制备。基于
亘喜生物
具有知识产权的TruUCAR平台开发,
GC027
利用双功能CAR设计,特异性靶向患者自身的T细胞和自然杀伤(NK)细胞,以防后者直接针对外源性或同种异体CAR-T细胞,引发患者的排斥反应。通过这一创新设计,
GC027
候选产品能在无需与额外的强效免疫抑制剂联用的情况下,在患者的免疫系统中存活,从而成为一种差异化的单药疗法。
--关于
急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)
T细胞恶性肿瘤
是一系列与T淋巴细胞有关的癌症,包括
急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)
。
T-ALL
的标准治疗包括放/化疗和干细胞移植。标准化疗方案只有30%-40%的响应率,且响应患者的中位总生存期为6个月。T细胞恶性肿瘤患者的复发率和死亡率通常都很高。复发患者预后较差,治疗选择极为有限,5年以上生存期不足10%。由于共有的表面抗原和潜在的恶性细胞污染,针对
T-ALL
的CAR-T细胞疗法发展滞后。另外,自2005年FDA批准
奈拉滨
(由
GlaxoSmithKline
完成商业化上市)以来,尚未有任何其他针对
T-ALL
的新疗法获批。全球每年约有64,000名患者确诊患有
ALL
;2020年,美国确诊患者数量约为6,000名。
T-ALL
患者约占所有
ALL
成人确诊患者的25% [2]。
--关于TruUCAR
TruUCAR是
亘喜生物
具有知识产权的技术平台,旨在开发高质量的“即用型”同种异体CAR-T细胞疗法,进一步降低成本的同时,提供更好的便利性。TruUCAR通过基因编辑实现差异化设计,可在无需与免疫抑制性药物联用的情况下,分别控制宿主抗移植物排斥反应(HvG)和
移植物抗宿主病(GvHD)
。TruUCAR 创新的双CAR设计,能使针对
肿瘤
抗原的CAR杀伤
肿瘤
细胞,而针对
CD7
的CAR抑制宿主抗移植物反应,使TruUCAR T细胞得以成为一款单药使用的“即用型”同种异体CAR-T疗法。
--关于
亘喜生物
亘喜生物科技集团
(简称“
亘喜生物
”)是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR、TruUCAR以及SMART CARTTM三大突破性技术平台,
亘喜生物
正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战,包括生产时间长、生产质量欠佳、治疗成本高和对
实体瘤
缺乏有效治疗等。
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机构
亘利生物科技(上海)有限公司
GSK Plc
适应症
B细胞白血病
急性淋巴细胞白血病
实体瘤
[+8]
靶点
NR1I3
CD19
CD7
药物
GC-027
奈拉滨
标准版
¥
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