又是一针管半年？罗氏28亿美金引进的「RNAi疗法」降压2期临床结果如何
2023-09-08
siRNA疫苗临床2期临床结果临床3期
美国时间东部时间2023年9月7日，罗氏和Alnylam Pharmaceuticals公司共同宣布用于治疗高血压的RNAi疗法zilebesiran在2期临床试验达到了主要终点。图片来源：businesswireZilebesiran是一种皮下给药、靶向血管紧张素原（AGT）的RNAi治疗药物。AGT是一种在肝脏合成的前体蛋白质，可通过一系列作用使血压升高，zilebesiran可抑制AGT的合成，从而实现降压。图片来源：Alnylam官网此次公布的是一项随机、双盲 、安慰剂对照、多中心全球剂量范围研究2期试验，共入组394名高血压患者。剂量分别为150mg/6个月1次、300mg/6个月1次、300mg/3个月1次、600mg/6个月1次和安慰剂组。结果显示，与安慰剂组相比，使血压持续降低 15 mmHg 以上，在不频繁用药的情况下，长期疗效可达 6 个月，且几乎无严重不良反应，可谓是一针管半年。图片来源：businesswire与之相似的是上个月诺华刚在中国获批的Inclisiran，适应症同与心血管类慢病相关，为原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常，并且，给药周期同为6个月一次。更有意思的是，这款药正是2013年Alnylam自己出售的，后经转手到了诺华手中。我们不妨看一下Inclisiran2023年的表现，仅半年，Inclisiran销售额就超过了2022年全年销量，达到了1.42亿美元。作为刚进入美国市场的药物，还在拓宽适应症前就有如此销量，可见其市场潜力巨大，已充分展现“重磅炸弹” 之资。总之，目前每年因高血压死亡的人数约为1000万，尽管市场已有如利尿剂、利多卡因类降压药等多种降压药，但全球仍有80%左右的高血压患者未得到完全控制，究其原因不外乎血压波动大、夜间血压缺乏监控和患者依存性差（药物半衰期短），而zilebesiran如此长的药物半衰期几乎完美解决了上述问题。因此，如果zilebesiran在后续的2期和3期临床中稳定发挥，将有可能同Inclisiran一样开拓出巨大市场，也希望人类在治疗慢病领域的研究再创新高！参考资料：1.www.businesswire.com/news/home/20230907817269/en2. 安进官网封面来源：123rf九价HPV疫苗新适应症上市申请获受理！点击这里，与药时代一起快乐学习！
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