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中药新药爆发了!3700亿市场7款新药来袭,
济川
、
康恩贝
、
盈科瑞
发力,中医药新政加码
2023-04-26
·
米内网
临床申请
申请上市
精彩内容一系列利好政策下,中药新药研发火热。今年以来,国内已有7款中药新药提交上市申请,数量明显增多;26款中药新药申报临床,已超越2022年上半年的25个;心脑血管、呼吸、骨科、消化等是中药新药研发热门领域;
康缘
、
济川
、
康恩贝
、
盈科瑞
、
方盛
等企业在研新药持续发力。正值上市公司业绩披露期,多家中药企业业绩表现亮眼。大爆发!
方盛
、
济川
、
康恩贝
……7款中药新药报产近日,
瑞阳制药
的
桃红四物汤
颗粒提交上市申请,适应症为活血祛瘀、调经止痛,用于妇女月经不调、
痛经
、或经行不畅有血块。该产品来源于调经名方桃红四物汤,属于按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)。随着中医药利好政策持续释放,中药新药研发热度不减。米内网数据显示,今年以来国内已有7款中药新药提交上市申请,而去年同期只有3款中药新药申报上市,注册申请数量明显增加。2023年至今中药新药申请上市情况7款中药新药中,1.1类创新药有3个,分别为
方盛制药
的诺丽通颗粒、
齐进药业
的荆门上清丸、湖南时代阳光的玄黄润通片;改良型新药仅有
济川药业
的
小儿豉翘清热糖浆
;古代经典名方中药复方制剂有3个,分别为
吉林敖东
的枇杷清肺颗粒、
康恩贝
的
苓桂术甘汤
颗粒、
瑞阳制药
的
桃红四物汤
颗粒。从治疗领域上看,呼吸系统疾病用药有3款,神经系统疾病用药、妇科用药、消化系统疾病用药、儿科用药各有1款。米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)呼吸系统疾病中成药销售额超过600亿元、消化系统疾病中成药销售额超过380亿元。值得一提的是,
济川药业
的
小儿豉翘清热糖浆
是新的中药注册分类实施以来首个申报上市的2类改良型新药。
小儿豉翘清热糖浆
为
济川药业
独家品种
小儿豉翘清热颗粒
的改进剂型,若顺利获批上市,将成为首个获批上市的2类中药改良型新药。米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场
小儿豉翘清热颗粒
销售额超过19亿元。中药新药IND火热,26个申报、17个批准随着越来越多的企业开始加码布局中药研发领域,国内中药新药IND数量明显激增。今年以来,国内已有26款中药新药申报临床,IND申报数量已超越2022年上半年的25个。其中,1类中药创新药有20个、2类中药改良型新药有6个。2023年至今中药新药申报临床情况从申报企业上看,
康缘药业
、
盈科瑞
、
天地恒一制药
、
新奇康药业
等4家企业均有2款中药新药申报临床。其中,
盈科瑞
申报的药品为天癸苁盈颗粒、HYR0201颗粒,
新奇康药业
申报的药品为小儿复方没食子软膏、卡比孜胶囊,均属于1.1类中药创新药。25个已知治疗领域的药品中,呼吸系统疾病用药有6个、
心脑血管疾病
用药有4个,骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药均有3个。这4类药品均是目前中成药市场的主要畅销品类。米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场中成药销售额超过3700亿元,同比增长5.75%。其中,
心脑血管疾病
用药以接近980亿元的销售额领跑,呼吸系统疾病用药以超600亿元的销售额位居第二,消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药的销售额均超过380亿元。中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库中药新药获批临床方面,今年以来已有17个中药新药获得临床试验默示许可。17个中药新药中,1类中药创新药有12个、2类中药改良型新药有5个。其中,
盈科瑞
有2款1.1类中药创新药杞菊颗粒、金连消风颗粒获批临床,
扬子江
、
以岭药业
、
神威药业
、雷允上理想药业等知名中药企业也有新药获批临床。2023年至今中药新药获批临床情况中医药新政再出台!中药股业绩亮眼4月19日,国家中医药局等八部门联合印发的《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》公布。方案提出“加大中医药文化活动和产品供给”等12项重点任务,旨在大力弘扬中医药文化,更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。4月20日,国家中医药局召开新闻发布会,介绍该方案及中医药文化建设工作有关情况。方案到2025年总体目标为:中医药文化产品和服务供给更为优质丰富;打造一批中医药文化品牌活动、精品力作、传播平台;公民中医药健康文化素养水平提升至25%左右;中医药海外传播半径不断延伸。中医药行业重磅支持政策不断,自2022年以来,国务院、国家中医药局、药监局等多部委持续发文,通过加强人才培养、科技创新、注册及监管等多维度发力推动中医药行业传承创新,在中医药高质量发展、传承创新、文化输出、传播平台建设等方面提供有力支持,推进中医药产业化和现代化进程,中医药行业进入新的历史发展时期。正值上市公司年报、一季报的密集披露期,多家中药企业相继传来喜讯。
以岭药业
2023年一季度净利润12.03亿元,同比增长148.29%;2022年净利润23.62亿元,同比增长75.75%。
济川药业
2023年一季度净利润6.77亿元,同比增长16.44%;2022年净利润21.71亿元,同比增长26.27%。
东阿阿胶
东阿阿胶
2023年一季度净利润2.30亿元,同比增长100.86%;2022年净利润7.80亿元,同比增长77.10%。
康缘药业
2023年一季度净利润1.41亿元,同比增长28.60%;2022年净利润4.34亿元,同比增长35.54%。
陇神戎发
2023年一季度净利润2000.53万元,同比增长561.90%;2022年净利润2582.65万元,同比增长383.62%,扭亏为盈。……数据来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
江苏扬子江医疗科技股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司
[+12]
适应症
痛经
脑血管疾病
靶点
-
药物
四物汤
小儿豉翘清热糖浆
苓桂术甘汤
[+2]
标准版
¥
16800
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