“珐博进”年内第三个Ⅲ期临床失败
2023-06-27
临床3期抗体药物偶联物临床失败临床2期引进/卖出
近日（6月26日）FibroGen宣布CTGF)抑制剂Pamrevlumab治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床ZEPHYRUS-1宣告失败，主要终点和次要终点均未达到。另一项名为ZEPHYRUS-2的Ⅲ期临床研究因此将停止。这个消息对公司股价刺激比较大，盘前股价暴跌了83%。而在两周前，pamrevlumab治疗12岁以上非卧床杜氏肌营养不良（DMD）DMD Ⅲ期临床试验LELANTOS-1也进展不顺。结果显示，与基线相比，Pamrevlumab+皮质类固醇激素治疗组并未在第52周达到上肢功能2.0（PUL 2.0）评分改善的主要终点。Pamrevlumab是FibroGen开发的一款靶向CTGF的first-in-class抑制剂。CTGF是TGF分子，在纤维化过程中发挥重要作用。Pamrevlumab通过阻断CTGF，延缓纤维化的进程。目前，公司正开发其用于特发性纤维化（IPF）、胰腺癌（LAPC）、杜氏肌营养不良（DMD），这3个适应症均已处于III期临床阶段。FibroGen的2023年来接连遭遇重创。2023年5月5日，公司宣布其首创药物roxadustat(罗沙杜司特)治疗输血依赖性低风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者贫血的Ⅲ期临床MATTERHORN宣告失败，未能达到其主要疗效终点。这个临床失败使得roxadustat进军美国市场的希望变得更加渺茫。合作方安斯泰来表示，罗沙司他在日本和欧洲的市场销量也受到了打击，无形资产减值损失约450亿日元。鉴于两款领先管线接连受挫，FibroGen还大胆的切入了ADC赛道。2023年5月8日，FibroGen在公司2023年Q1季度上宣布，以8000万美元的期权费以及最多2亿美元里程碑付款形式引进Fortis Therapeutics临床Ⅰ期ADC药物(FOR46)的独家开发权益。今年下半年，Pamrevlumab还将有一项针对6-12岁非卧床的DMD患者的Ⅲ期临床初步数据读出，能不能拯救一下这个管线仍要拭目以待。参考出处：疗效终点未达到，罗沙司他Ⅲ期临床失败https://www.fibrogen.com/pamrevlumabhttps://endpts.com/fibrogen-reports-third-phiii-failure-in-two-months-this-time-in-idiopathic-pulmonary-fibrosis/近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥
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