第2家!丽珠医药「布南色林片」获批上市

2023-08-15
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研发
上市批准医药出海一致性评价
NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,丽珠集团布南色林片获批上市,成为国产第2家获批生产该品种的药企。
第2家!丽珠医药「布南色林片」获批上市
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来源: 药通社
布南色林原研来自日本住友制药,是一种新型的非典型抗精神病药,主要用于治疗精神分裂症,具有阻断多巴胺D2受体5-HT2A受体的作用。与目前市场上的其他抗精神疾病药物相比,布南色林锥体外系的副作用反应更少。2017年,布南色林在中国获批上市,2020年通过谈判纳入全国医保乙类目录,随后该药品开始大幅增长,2022年院内销售额近5千万元,同比增长56%。
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来源: 药通社
去年6月,石家庄四药的布南色林片率先获NMPA批准上市,斩获首仿+首家过评,此次丽珠集团为该品种第2家获批生产的本土药企。另有湖南省湘中制药合肥英太制药深圳市泛谷药业/厦门力卓药业递交了布南色林片的上市申请,在审评审批中。
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