Hunan Xiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.

6月6日，公司发布公告，旗下湘中制药氢溴酸伏硫西汀片获得国家药监局《药品注册证书》(编号：2025S01584)，获批上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症。该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。本文版权归“华润双鹤官方微信号”所有，欢迎注明出处转载。

看点view本周，美国药品“降价令”震动全球制药业，村卫生室因销售过期药品被处10倍罚款，多家医院被立案查处；药品市场迎变局，66个化药大联盟集采来袭，第三批中成药集采山东落地在即，大批药品降价；研发新进展，海思科、轩竹生物1类新药蜂拥而至，石药集团创新药物出海，人福7亿独家止疼药亮眼；企业大新闻，14家湖南药企拟获认定2025年度先进级智能工厂，恒瑞H股预计5月23日上市，昔日“中药制剂第一股”成功“摘帽”，巨亏近20亿药企首次一季度盈利……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据第十一批集采7个品种备战，恒瑞、齐鲁亮了57个品种新用法曝光，470亿市场热浪不断30个中成药爆火，10亿独家产品封王药企动态超30亿独家中成药，济川药业申请保护超100家药企一季度亏损，9家营收超100亿方盛制药厉害了，创新中药暴涨280%华海药业出手了，抢食$10亿明星药华北制药冲击首仿，超30亿市场掀波澜销售过期药品，村卫生室被处10倍罚款日前，广东省高级人民法院发布一批服务保障全国统一大市场建设行政诉讼典型案例，重点聚焦行业垄断、特许经营许可、虚假商业宣传、经营销售劣药等行为。其中，医疗机构使用超过有效期药品被处以货值金额10倍罚款。案情显示，某县市场监督管理局在例行检查时发现某村卫生室的药架上摆放过期药品，涉嫌经营（销售）劣药。该局按规定没收违法销售的药品6种共44包，以及处以违法销售的药品货值金额10倍罚款。经某县人民政府复议决定维持后，某村卫生室不服诉至法院，请求撤销该行政处罚决定。（法治日报-法治网）划重点：法院审理认为，某村卫生室作为药品使用单位，在其药房的药架上摆放超过有效期的药品，构成使用超过有效期药品的行为，且不存在应当或者可以依法从轻或者减轻行政处罚的情形。某县市监局作出的行政处罚决定，事实清楚、证据确实充分、适用法律正确、程序合法，不存在处罚过重的情形，某县人民政府复议予以维持正确，遂判决驳回某村卫生室的诉讼请求。66个化药大联盟集采来袭5月13日，四川省药械招标采购服务中心发布环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动价格申报及公布相关事宜的通知，明确申报企业在规定时间内登录四川医保公共服务大厅上传相关报价资料，并按照相关流程进行报价，本次带量联动相关品种“报价公布”将通过直播方式公布，企业在规定时限内查看报价情况。5月14日，该中心发布通知，将环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动企业、产品申报信息结果予以公布。（四川省药械招标采购服务中心）5月28日，第三批中成药集采山东落地5月14日，山东省医保局发出《关于执行全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》，明确5月28日起按规定执行全国中成药联采中选结果，面向患者销售中选药品。其中，同药品名称下已挂网但未纳入中选企业供应清单的药品，中选企业申请保留挂网的，按中选企业报价代表品最终降幅予以等比例降价；中选企业未申请保留挂网的，予以暂停交易。（医药云端）最高降幅94%，大批药品降价5月15日，黑龙江省公共资源交易中心发布已挂网药品价格治理企业自主申请价格调整公示（第十九批），涉及146个药品，包括25个中成药，涵盖国家发展改革委定价范围内的低价药品目录、基础输液直接挂网采购目录、急（抢）救药品直接挂网采购目录等项目。从价格调整幅度来看，24个药品降幅超过50%，最高降幅94%。（米内网整理）1类新药蜂拥而至，海思科、轩竹生物……获批上市5月15日，国家药监局官网显示，3款创新药获批上市。海思科医药集团的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名：思舒静）适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。轩竹生物的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。北海康成（上海）生物的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。（国家药监局官网）超$10亿，石药集团创新药物出海5月15日，石药集团发布公告，与CIPLA USA, INC.就伊立替康脂质体注射液于美国商业化订立独家许可协议。石药集团将收取1500万美元的首付款，并有权获得最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款。此外，还可获得最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品在美国的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。伊立替康脂质体注射液是石药集团脂质体技术平台自主研发的代表性创新药物之一，属于拓扑异构酶1抑制剂，主要用于治疗多种实体瘤，如转移性胰腺癌、结直肠癌、肺癌及宫颈癌。（公司公告）人福大爆发，7亿独家止疼药亮眼5月13日，人福医药发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业收到德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液上市许可批准信，该产品用于需使用阿片类药物镇痛的患者。在此之前，宜昌人福药业的血管紧张素Ⅱ注射液获批临床，武汉人福创新药物研发中心的HZ-J001乳膏进入II期临床试验研究。（米内网整理）米内数据：盐酸氢吗啡酮注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，是止痛药（化+生）TOP7产品，仅宜昌人福药业拥有生产批文。14家湖南药企拟获认定，千金、科伦、华润三九上榜5月13日，湖南省工业和信息化厅公示2025年度先进级智能工厂拟认定名单，湖南九典制药、湖南千金湘江药业、湖南省湘中制药、湖南科伦制药、华润三九（郴州）制药等14家医药企业在列。（米内网整理）最高募资额超130亿港元，恒瑞H股预计5月23日上市5月15日，恒瑞医药发布公告，公司计划发行2.25亿股H股（假设超额配售权及发售量调整权未行使），发行价区间定为每股41.45-44.05港元。若全额行使超额配售权及发售量调整权，发行H股最高达约3亿股，最高募资额可达130.8亿港元。这意味着此次恒瑞医药募资额将成为近五年港股医药企业IPO最高募资额。据了解，恒瑞医药H股香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计于22日前（含当日）确定最终发行价，公司本次发行的H股预计于2025年5月23日在港交所挂牌并开始上市交易。（北京商报）昔日“中药制剂第一股”成功“摘帽”5月16日晚，ST目药发布公告称，上交所已同意公司撤销其他风险警示。根据安排，公司股票将于5月19日停牌一天，5月20日复牌并撤销其他风险警示，撤销风险警示后，公司股票转出风险警示板交易。撤销风险警示后，公司股票简称由“ST目药”变更为“天目药业”，股票价格的日涨跌幅限制由5%变更为10%。资料显示，天目药业1993年在上交所上市，是杭州第一家上市公司，也是中国中药制剂第一股。公司聚焦中医药产业，现有药品制造、药品流通、中医诊疗、大健康四大业务板块。（证券日报）巨亏近20亿药企首次一季度盈利5月14日，诺诚健华发布2025年第一季度报告，营收3.81亿元，同比增长129.92%，净利润1797万元，实现扭亏为盈。公司表示，主要是营业收入大幅增加，即奥布替尼销售量持续增加及与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入。资料显示，诺诚健华在2022年-2024年合计亏损近20亿元。（米内网整理）延伸阅读：同日，诺诚健华与西湖大学签订《战略合作框架协议》与《科研合作协议》，双方将就创新药物研发、平台共建、人才培养及成果转化等方面建立合作。根据协议，诺诚健华对共同开展的创新药物研发项目提供前期资金支持，并基于项目进展支付里程碑付款，合计不超过5400万元。美国药品“降价令”震动全球制药业近日，美国药品“降价令”震动全球制药业。欧洲各国政府正在研究这项行政命令的潜在影响，欧洲制药企业则担心此举将影响他们在美国的投资计划。5月14日，罗氏表示，此次药品定价的行政命令威胁到公司计划在美国进行的500亿美元投资，罗氏当天股价下跌近2%。（第一财经）多家医院被立案查处5月13日，沈阳市卫生健康委员会通报称，日前，央视财经报道国内多家医疗机构涉嫌违规办理健康证问题后，沈阳市卫生健康委员会立即组织市、区两级卫生监督执法人员对涉及该市的两家医疗机构进行现场调查。经现场核查，沈阳康民医院、辽宁省健康产业集团华晨医院存在未经医师亲自诊查出具健康证明的违规行为，辽宁省健康产业集团华晨医院还存在未落实医疗质量安全核心制度（查对制度）的违规行为。（南方新闻网）延伸阅读：在此之前，郑州市卫健委于5月12日晚发布关于“健康证”办理有关问题查处进展情况的通报，经核查，二七爱新中医院（原二七爱康中医院）、金水慧慈医院、金水福德堂中医院存在未按照有碍食品安全及公共卫生疾病目录项目开展体检的违规行为；金水慧慈医院还存在未经医师亲自诊查出具健康证明的违规行为。相关部门已责令上述医疗机构暂停从业人员健康体检业务并依法立案查处，将依据相关法律法规的规定，进一步作出警告、罚款、停止相应执业活动的行政处罚。注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，浙江华海药业的卡左双多巴缓释片、注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片均以仿制4类报产获批，视同过评。其中，卡左双多巴缓释片为国产第2家；阿戈美拉汀片在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过9亿元，是抗抑郁化药TOP2产品。2025年03月10日药品批准证明文件送达信息 卡左双多巴缓释片用于治疗原发性帕金森氏病，脑炎后帕金森氏综合征，症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）等。 近年中国公立医疗机构终端卡左双多巴缓释片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 卡左双多巴缓释片在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模稳步攀升，2023年超过5000万元，2024年上半年同比增长17.54%。米内网数据显示，卡左双多巴缓释片有3家企业拥有生产批文，石家庄四药拿下首仿，浙江华海药业是国产第2家，重庆华邦制药、广州绿十字制药等5家企业报产在审。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药TOP5产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 阿戈美拉汀片主要用于治疗成人抑郁症，能同时改善焦虑、失眠等伴随症状。该产品在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过9亿元，同比增长近20%，是抗抑郁化药TOP2产品。阿戈美拉汀片有四川科伦药业、山东京卫制药、浙江华海药业等14家企业拥有生产批文，重庆药友制药、湖南湘中制药、河南福森药业等15家企业报产在审。华海药业表示，公司的卡左双多巴缓释片、注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片获批，进一步丰富产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。近期，华海药业新品捷报频传。3月5日，公司发布公告，其子公司自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市，HB0034作为国内首个自研创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦