恒瑞医药两款1类创新药获批临床
申请上市临床研究临床申请
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来源: 医药观澜
HRS-9813片：拟开发治疗IPF
特发性肺纤维化（IPF）是一种原因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡。在中国，IPF于2018年被纳入《第一批罕见病目录》。近年来研究表明，IPF发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势，且预后差，是目前科研人员正在努力攻克的疾病之一[3]。
当前，获批用于IPF治疗的药物有限，在安全性和患者依从性方面还存在不足[4]。IPF的治疗仍存在巨大的未满足需求。
HRS-9813片为恒瑞医药自主研发的1类创新药。临床前小鼠IPF药效数据显示，HRS-9813给药后可显著改善肺功能和肺纤维化，安全性良好。恒瑞医药在新闻稿中表示，目前尚无同类药物获批上市。
HRS-7249注射液：拟开发治疗脂血症
高甘油三酯血症（HTG）是常见的血脂异常类型。流行病学研究表明，HTG是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、胰岛素抵抗/2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、慢性肾脏病有明确关联[5]。
目前，临床诊疗常使用的降甘油三酯药物对甘油三酯的降幅有限，且存在肝肾功能损害、增加房颤发生风险和降低胰岛素敏感性等不良反应，HTG临床治疗需要更安全有效的药物[5]。
HRS-7249注射液为公司自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示，HRS-7249在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂（TG）的作用。非临床安全性评价研究显示，HRS-7249脱靶风险低，安全性良好。
参考资料：
[1] 恒瑞医药创新药HRS-9813片用于治疗特发性肺纤维化获批临床.Retrieved July 4 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/Hq9U1J2Z0LqgcMOkfmrEZQ
[2] 恒瑞医药创新药HRS-7249注射液用于治疗高脂血症获批临床.Retrieved July 4 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/8V-kTm2HBOZBtyAlXudx2A
[3]《成人特发性肺纤维化(更新)和进展性肺纤维化：ATS/ERS/JRS/ALAT临床实践指南(2022版)》解读(二)：特发性肺纤维化的诊断与治疗. 国际呼吸杂志，2023，43(11):1251-1257.
[4]Zhao R, Xie B, Wang X, et al. The tolerability and efficacy of antifibrotic therapy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: Results from a real-world study. Pulm Pharmacol Ther. Published online January 17, 2024.
[5]. 谢坤,李勇.高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识[J].中国循环杂志,2023,38(06):621-633.<br>
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