礼邦医药：AP306拟纳入突破治疗，用于高磷血症

2024-06-18

研发

抗体药物偶联物突破性疗法申请上市

2024年6月17日，礼邦医药 AP-306拟被CDE纳入突破性治疗品种，用于慢性肾脏病高磷血症。

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来源: 医药笔记

礼邦医药成立于2018年，聚焦肾脏病新药研发，AP306为一款钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂，能阻断肠道磷酸盐主动转运，有望克服低磷饮食和磷结合剂治疗高磷血症的局限性。AP306母亲处于二期临床阶段，5月24日在瑞典斯德哥尔摩举行的第 61 届欧洲肾脏协会（ERA）年会上汇报了该二期临床最新数据。

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AP306和司维拉姆对照组相比，主要终点治疗12周学磷水平分别西江2.51mg/dL、1.08mg/dL。安全性方面，AP306治疗最常见的不良事件为胃肠道反应（51.9%），主要是腹泻（44.4%）。所有腹泻事件严重程度均为 1/2 级且大多数在 2 周内自行缓解。AP306 组未报告严重不良事件。

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总结

AP306最初由中外制药研发，礼邦医药于 2021 年引进并已全面行使选择权，目前独家拥有AP306的全球开发和商业化权利。有趣的是，NaPi2b也是目前热门的ADC靶点之一，在上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌、非鳞状非小细胞肺癌中高表达，而在正常组织中表达有限。 <br>

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