【获批】12亿降血脂大品种，瀚晖制药首家过评
2023-07-14
一致性评价上市批准
精彩内容日前，瀚晖制药（海正药业子公司）的普伐他汀钠片通过一致性评价，为国内首家。这是一款临床常用的降血脂药，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额接近12亿元。在心脑血管系统化药领域，海正药业已有7个品种过评/视同过评。普伐他汀属于3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，能选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质，适用于高脂血症、家族性高胆固醇血症等。含原研厂家在内，国内有5家药企拥有普伐他汀钠片生产批文，该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年接近12亿元，同比增长约4%。从厂家竞争格局看，第一三共主导市场，市场份额接近65%；瀚晖制药紧接其后，市场份额超过27%。近年来中国三大终端六大市场普伐他汀钠片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，目前仅瀚晖制药提交普伐他汀钠片一致性评价补充申请，并于近日顺利获批，首家通过一致性评价；此外，还有重庆药友制药、海南日中天制药2家企业的产品以新注册分类报产，目前均处于在审状态。海正药业已过评的心脑血管系统化药来源：米内网一致性评价进度数据库在心脑血管系统化药领域，海正药业已有7个品种过评/视同过评，涉及高血压及高血脂两大细分病种。其中，厄贝沙坦片、辛伐他汀片、普伐他汀钠片均为首家过评。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月14日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
-热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。