延长晚期肝癌总生存期6个月!一线组合疗法最新积极临床数据公布

2024-06-20
临床结果临床2期
药明康德内容团队编辑 Tempest Therapeutics公司今天宣布,其在研PPAR⍺拮抗剂amezalpat(TPST-1120)在一项全球随机的1b/2期临床试验中获得积极结果。分析显示,与标准治疗方案相比,amezalpat与标准治疗方案联合,在无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗中,显著提高患者的中位总生存期(OS)达6个月。 这次所公布的全球性临床1b/2期试验,检视TPST-1120与标准疗法(抗PD-L1抗体atezolizumab和抗VEGF抗体bevacizumab)联用,与仅接受标准治疗的对照组相比,在患有无法切除或转移性HCC患者身上的疗效与安全性。截至2024年2月14日,新数据显示,随机分配至amezalpat组的40名患者和随机分配至对照组的30名患者中: Amezalpat组的中位OS为21个月,对照组为15个月。Amezalpat提供了6个月的生存优势。 ▲Amezalpat试验的OS结果(图片来源:参考资料[2]) Amezalpat组中有20/40名患者仍在生存期的随访中,而对照组中仅有9/30名患者。 两组间OS的风险比(HR)为0.65,自10个月前的顶线分析以来,HR保持稳定,当时HR为0.59。 药物具有可控的安全性,与之前数据一致。 ▲Amezalpat试验疗效结果摘要(图片来源:参考资料[2]) 截止至2023年4月20日,amezalpat组和对照组的中位随访时间分别为9.2个月和9.9个月,分析显示: 按照RECIST v1.1标准评估,amezalpat组的确认客观缓解率(cORR)为30%,对照组为13.3%。 生物标志物亚群分析结果与amezalpat的作用机制一致。 Amezalpat组中具有β-catenin激活突变的患者(本研究中占21%,n=7)显示出43%的cORR和100%的疾病控制率(DCR)。 Amezalpat在肿瘤PD-L1阳性和阴性的患者中均表现出一致的活性。 Amezalpat耐受性良好,两组之间的安全数据相当。 ▲Amezalpat在“冷”与“热”肿瘤患者中皆展现疗效(图片来源:参考资料[2]) Amezalpat是一种口服、选择性PPARα小分子拮抗剂。临床前数据显示,amezalpat可直接杀死肿瘤细胞,并靶向肿瘤微环境中的抑制性免疫通路。这两种类型中的靶向细胞皆依赖脂肪酸代谢,该代谢过程由PPARα转录因子调节。在一项针对接受过多次治疗的晚期实体瘤患者的1期临床试验中,amezalpat单药治疗和与PD-1抑制剂nivolumab联合应用均导致肿瘤缩小及生物标志物的变化。 ▲Amezalpat作用机制图(图片来源:参考资料[2]) ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“药明直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料: [1] Tempest Unveils New Survival Data for Amezalpat (TPST-1120) in Randomized First-Line HCC Study Demonstrating a Six-Month Improvement over Control Arm. Retrieved June 20, 2024 from https://ir.tempesttx.com/news-releases/news-release-details/tempest-unveils-new-survival-data-amezalpat-tpst-1120-randomized [2] Amezalpat (TPST-1120) Randomized 1L HCC Data Updat. Retrieved June 20, 2024 https://ir.tempesttx.com/static-files/8ba2d665-884e-47f7-89c2-adbba73378b2 免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。 版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。 分享,点赞,在看,聚焦全球生物医药健康创新
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