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艾欣达伟
:小分子新药
AST-006
获NMPA默示进入临床
2023-06-30
·
药融圈
临床2期
临床1期
▲8月03-04日 CMC-China大会 · 限时免费扫码报名中注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2023年6月29日,
深圳艾欣达伟医药科技有限公司
(以下简称:“
艾欣达伟
”或“公司”)宣布,公司基于“乏氧活化”前药的技术平台自主开发的小分子偶联新药(项目编号:
AST-006
)获得NMPA临床试验默示许可(受理号CXHL2300416),适应症为
BRCA1
/2突变恶性肿瘤,这也是继公司首发项目
AST-3424
、第二个项目
AST-001
进入临床试验后,公司发展的又一重大里程碑。
艾欣达伟医药
创始人、董事长段建新博士表示:“非常高兴我们第三款自主研发的小分子偶联新药—
AST-006
项目获得NMPA临床试验默示许可,多项临床前体内外研究证明了
AST-006
具有良好的安全性以及广谱的抗
肿瘤
活性,预期
AST-006
对于
BRCA1
/2突变恶性肿瘤,特别是对
PARP
抑制剂耐药的
肿瘤
,可以获得更为有效的抗
肿瘤
作用。我们非常期待
AST-006
的临床表现,为
BRCA1/2
突变恶性肿瘤患者带来更有效的治疗方案,助力健康中国。”关于AST-006AST-006是公司基于“乏氧活化”的技术平台自主开发的一款化药1类的小分子偶联药物。
AST-006
在常氧条件下不能被选择性激活,因此对常氧的组织器官毒性较小。大多数
肿瘤
都伴随着缺氧
肿瘤
微环境的产生,
AST-006
正是在缺氧区域被激活,产生活性代谢产物 Br-IPM,导致
肿瘤
细胞死亡。这种
缺氧
选择性激活模式与传统烷化剂的非选择作用机制(如
环磷酰胺
和
异环磷酰胺
)完全不同,由于
缺氧
是绝大多数
肿瘤
共有的特征,意味着
AST-006
有可能成为广谱的、高选择性的抗
肿瘤
药物。关于
艾欣达伟
深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd)
是一家处于临床阶段,专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过原研创新技术,围绕着全新靶点,自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗
肿瘤
药物。
艾欣达伟医药
团队深耕小分子靶向偶联药物二十余年,通过核心团队成员多年的药物开发经验,建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”两大药物开发技术平台,并衍生出一系列First-In-Class的抗
肿瘤
药物,其中
AST-3424
项目已分别于中国美国进入临床II期,
AST-001
项目已经在中国开展临床Ⅰ期,
AST-006
项目目前也已经获NMPA默示临床试验许可,还有多个项目处于临床前注册研究阶段。版权声明:本文转自
艾欣达伟医药
,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除关于CMC-China 博览会融合产业力量,重构行业未来!本次CMC-China博览会汇聚300+医药及上下游全产业链的企业积极报名参展,数千名专业观众报名参观,展会现场将举办15场专业论坛。充分体现了“医药人办医药展,专业人办专业展”的理念。了解更多:手慢无 | 近90%展位已预订,CMC-China 2023热度飙升!点分享点点赞点在看
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机构
深圳艾欣达伟医药科技有限公司
适应症
癌症
缺氧
靶点
BRCA1
PARP
药物
AST-006 (Ascentawits)
AST-3424
AST-001
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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