AST-001(AST-001) - 药物靶点：17β-HSD5_在研适应症：胰腺癌，晚期恶性实体瘤，乳腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

AST 001、AST-001、AST001

靶点

17β-HSD5

作用方式

刺激剂

作用机制

17β-HSD5刺激剂(醛酮还原酶家族1成员C3刺激剂)

治疗领域

肿瘤神经系统疾病消化系统疾病+ [4]

在研适应症

胰腺癌晚期恶性实体瘤乳腺癌+ [10]

非在研适应症-

原研机构

深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业

在研机构

深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

登录后查看时间轴

关联

4

项与 AST-001 相关的临床试验

KCT0008915

/ Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safey of AST-001 Followed by an Open-Label Extension Treatment Period in Children with Autism Spectrum Disorder

开始日期2023-08-29

申办/合作机构

Astrogen Co., Ltd.初创企业

CTR20220934

/ Recruiting临床1期

评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究

主要目的： - 评估实体瘤受试者接受AST-001静脉输注给药的安全性和耐受性 - 评估实体瘤受试者中AST-001及其主要代谢产物AST 2660的药代动力学特征 - 确定实体瘤受试者接受AST-001单药治疗的最大耐受剂量（MTD），并确定II期临床推荐剂量（RP2D）次要目的： - 根据受试者的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）初步评估AST-001单药治疗恶性肿瘤的疗效 - 探索肿瘤组织经免疫组织化学（IHC）确定的AKR1C3表达与疗效之间的关系 - 评估AST-001在人体内的代谢产物谱探索性目的: - 探索DNA损伤修复相关基因的突变情况

开始日期2022-07-01

申办/合作机构

深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业

KCT0005915

/ Completed临床1期

A randomized, open-label, single and multiple ascending dose phase 1 clinical trial to investigate the pharmacokinetic and tolerability of AST-001 administration in healthy subjects

开始日期2020-07-02

申办/合作机构

Astrogen Co., Ltd.初创企业

100 项与 AST-001 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 AST-001 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 AST-001 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

100 项与 AST-001 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	临床2期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-04-29
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01
乳腺癌	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01
结肠癌	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01
食管癌	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01
胶质瘤	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01
肝细胞癌	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01
非小细胞肺癌	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01
前列腺癌	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01
直肠癌	临床1期	中国	深圳艾欣达伟医药科技有限公司初创企业	2022-07-01