“简化、优化、强化” | 第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）圆满收官！
2023-11-23
核酸药物一致性评价疫苗
11月23日，第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）第二天精彩继续。本次会议由中国微生物学会，上海市生物医药产业促进中心指导，华东理工大学，佰傲谷BioValley主办，中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会协办，“科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)支持。第二天的会议继续五个论坛同时进行：论坛一聚焦抗体上游工艺开发，论坛二为抗体下游工艺开发，论坛三为细胞基因药物工艺制备，论坛四探讨商业化生产与“智”造，论坛五为核酸药物进展与递送。首日精彩回顾请点击此处查看“简化、优化、强化”——第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）在沪成功召开 论坛一：抗体上游工艺开发庄英萍 国家生化工程技术研究中心（上海）主任 & 华东理工大学 教授Topic：动物细胞大规模培养过程拉曼光谱等在线检测技术的应用研究高 栋 博锐生物 研究院副院长/ 研究员Topic：抗体药物工艺变更考量及案例李朝东 金仪盛世 首席科学家Topic：创新型激流式反应器在生物制品大规模生产当中的应用丁华平 达石药业 CMC总监Topic：一种不溶血的新型 CD47单抗药物临床前开发以及基于平台工艺的 CMC开发策略杜子秀 上海交通大学 副研究员Topic：精准靶向药物递送技术平台：(一)单抗偶联化疗药物纳米颗粒制备工艺及成药性研究；(二)可调控的抗体、多肽和核酸多药或单药缓控释纳米凝胶李 松 宜明昂科 研发副总裁Topic：不对称结构双特异性抗体细胞株开发策略邢 昊赛多利斯 上游产品及应用经理Topic：高通量技术在工艺开发和工艺表征中的应用王 鹏 溪长生物 联合创始人、首席运营官Topic：单结构域抗体的免疫原性及人源化蒋俊凯 丽珠单抗 细胞培养部门负责人Topic：上游工艺表征研究策略与考量魏慧敏 博安生物 中试细胞培养经理Topic：抗体上游质量控制难点解析 论坛二：抗体下游工艺开发陆人豪 艾可泰科 质量负责人＆高级总监Topic：国际医药品稽查协约组织审计策略及实际案例分析（同步与国家药监局检查思路接轨）杜颖颖 ProteinSimple 应用技术支持部门高级经理Topic：ProteinSimple 表征利器加速生物药下游工艺开发赵国凤甲贝医药 执行总监Topic：重组蛋白药物宿主蛋白残留的测定和表征张萌萌Cytiva 中国应用支持专家Topic：双抗工艺中的聚集体控制策略罗 芳 杭州皓阳生物 市场商务VPTopic：双抗CMC开发策略赵实诚 Entegris 技术应用中心负责人Topic：生物药上/下游工艺耗材的评估、变更及验证关注点王叶飞 鸿运华宁 药学部门副总裁Topic：生物制品高浓度制剂开发，PFS 规模化生产和规格变更经验分享龚 睿 中国科学院武汉病毒研究所 学科组长/研究员Topic：对抗体进行优化以提高其稳定性和抗聚集能力王盛武 制剂与工艺开发专家Topic：生物工艺开发的认识论，方法论与实践论 - 简化，优化，强化案例分享 论坛三：细胞基因药物工艺制备刘拥军 贝来生物 董事长Topic：基于 QbD 理念的间充质干细胞（MSC）新药工艺开发焦璐琰 中盛溯源 助理副总裁Topic：iPSC 衍生细胞治疗产品开发进展马全刚 湖州申科 研发总监Topic：快速、准确、可验证的干细胞质控致瘤性检测白志慧 上海市东方医院/同济大学附属东方医院干细胞基地GMP 实验室副主任兼质检部主任/伦理委员会委员Topic：干细胞治疗产品的质量检测和分析方法学验证颜凌晨 星奕昂生物 工艺开发和生产高级总监Topic：通用型iPSC-CAR-NK 工艺开发与挑战王星星 循生转化医学研究院 研发总监Topic：细胞治疗产品微生物控制黄延周 星汉德生物 研发&工艺VPTopic：细胞治疗生产：从实验室到手术室何 周 君赛生物 高级总监Topic：TIL 细胞新药的开发李 庄 CGT 资深顾问Topic：细胞治疗关键工艺参数和质量属性徐 磊 复星凯特 工艺开发负责人Topic：CAR-T 药学变更指导原则及案例分析论坛四：商业化生产与“智”造陈 锋 复星凯特 智能制造项目总监Topic：自体 CAR-T 药物商业化生产智造及数字化李壮林 荣昌生物 副总裁Topic：ADC 商业化生产实践及主要关注点石瑞君 网网科技 总经理Topic：数字化技术助力生物制药生产降本增效陈 亭 康宁杰瑞 副总裁Topic：恩沃利单抗商业化生产中的考量胡铁军 华北制药金坦生物数字化信息中心 主任Topic：疫苗商业化生产智能工厂建设及案例分享万宇翔 博锐生物 生产副总监Topic：生物药商业化生产智能制造汪 敏 博生吉 副总裁Topic：CAR-T 细胞治疗类产品厂房设计考量徐传学 誉衡生物 生产高级总监Topic：MAH 制度下生物药的商业化生产史 俊和黄医药 生物药制剂开发总监Topic：生物制剂大规模生产的挑战与考量论坛五：核酸药物进展与递送袁旭东艾康药业 CEOTopic：siRNA药物递送系统的开发和进展李 炎 四川省药品检验研究院生物制品检验所 所长Topic：疫苗的质量检定及法规解读屠 冰浙江药品检查中心 药品生产检查组组长Topic：关于 WHO 在疫苗生产现场检查中发现的常见缺陷项分析陆家海中山大学 国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任/教授Topic：疫苗及生物制品的质量评价和监管研究付 炜上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 副研究员Topic：基于 modRNA 技术的再生医学新策略李剑光海昶生物 CSOTopic：创新脂质纳米给药系统用于 mRNA 递送李 青君实生物苏州研发中心小核酸平台负责人/总监Topic：小核酸药物的设计及 CMC开发策略巫林平中国科学院广州生物医药与健康研究院 研究员Topic：新型纳米材料的靶向设计与核酸药物递送潘 隽润佳医药 小核酸药物临床前研发副总监Topic：小核酸药物研发及递送技术集思解惑会精彩集锦 路演精彩集锦 大会精彩瞬间左右滑动查看更多嘉宾金句为期两天的第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）圆满落幕。感谢所有嘉宾的参与及所有幕后工作人员的辛勤付出。未来Bio-ONE峰会将继续紧跟创新药物发展的脚步，与各位同仁继续就行业发展前景和挑战开展更深层次、更宽领域、更大力度的沟通交流，促成合作，携手迈向更加美好的生物医药未来！生物工艺人来年再聚！点击“阅读原文”，观看更多现场美照^ ^
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