你真的知道新药IND申报的秘诀吗?

2023-05-27
临床申请临床2期
新药研发,是一个涵盖多学科共同努力、富集多部门共同协作的系统工程,经过长期系统的研发与临床试验,最终进入IND资料申报阶段,此阶段该筹备哪些资料,如何提升成功几率,又会遇到哪些难题?本期PPMU会客厅邀请5-10家药企业,相聚直播间,采取线上讨论的方式,联动企业,共同探讨分享在新药IND审批领域的真知灼见。本期活动特邀君圣泰讲师于萌为各个企业答疑解惑,助力新药审批,加速生物医药发展。▍PPMU会客厅-001期主题:新药IND申报资料的成功准备开播时间:5月31日 19:30(周三)主讲老师:于萌 女士君圣泰中国区副总经理于萌女士于中国科学技术大学获得化学专业学士学位,于University of Nevada, Reno获得有机化学硕士学位。曾任HUYA Bioscience International 华南区高级项目经理,曾在Asymchem Laboratories.担任研究员。具有15年+药品开发经验,熟悉新药项目开发阶段的各个环节。自2015年加入君圣泰以来,于萌女士负责管理的公司重点项目HTD1801已在全球完成多个适应症领域的临床2期试验,并取得了优秀的试验结果。
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