波兰Top10 Biotech盘点：聚焦肿瘤和免疫，开启海外合作，生物类似药崛起……

2022-09-18

合作生物类似药抗体小分子药物免疫疗法

过去十年，波兰见证了自身生物技术行业的崛起。虽然该国制药行业整体更专注于传统的仿制药开发，但也有越来越多的公司开始开发生物制剂。同时，波兰的Biotech公司也在围绕癌症和自身免疫性疾病的治疗开发全新的技术。随着成功的案例越来越多，大批学者和企业家也被鼓励勇敢地迈出这一步，投身于蓬勃发展的生物技术浪潮中，建立初创企业。以下将重点介绍10家处于生物技术行业前沿的波兰Biotech公司，一窥波兰生物医药技术发展的面貌。1. Pure Biologics地点：弗罗茨瓦夫成立时间：2010年Pure Biologics是波兰最大的生物技术公司之一，目前拥有近100名员工。公司专注于开发抗体药物以及DNA适应剂——与抗体非常相似的DNA分子，与特定靶点结合。该公司最先进的项目是临床前开发的应用器，旨在治疗德维克病，这是一种导致视力丧失和瘫痪发作的自身免疫性疾病。在其抗体管线中，主要聚焦于一流的免疫肿瘤药物，以结直肠癌、肺癌和乳腺癌为首要目标。2. Proteon Pharmaceuticals地点：罗兹成立时间：2005年Proteon Pharmaceuticals是一家利用噬菌体作为预防和根除细菌感染的基础的生物技术公司。它的产品BAFASAL是一种饲料添加剂，可以防止和消除家禽农场的沙门氏菌。而其水产产品BAFADOR则是一种饲料添加剂，可预防和消除养殖场中的机会性感染，同时增强免疫功能。这些添加剂含有噬菌体——只感染特定细菌菌株的病毒——降低了病原体产生抗生素耐药性的风险。3. Ryvu Therapeutics地点：克拉科夫成立时间：2007年Ryvu Therapeutics是一家临床阶段的药物发现和开发公司，专注于针对肿瘤学新兴目标的新型小分子疗法，目前拥有170名科学家，其中包括80名博士学位。Ryvu Ryvu以前被称为Selvita Selvita，直到退出服务部门后更名为Ryvu Therapeutics Ryvu Therapeutics。公司的候选药物RVU120是一种选择性CDK8/CDK19激酶抑制剂，具有血液恶性肿瘤和实体肿瘤的潜力，目前正在治疗急性骨髓性白血病和骨髓增生异常综合征的第一阶段研究，以及治疗r/r转移或晚期固体肿瘤的I/II阶段。SEL24（MEN1703）是Menarini集团许可的双PIM/FLT3激酶抑制剂，用于治疗急性髓细胞白血病的第二阶段临床开发。4. Molecure地点：华沙成立时间：2012年Molecure是一家处于临床阶段生物技术公司，专注于开发小分子候选药物，这些药物可以直接调节RNA的功能和未被充分探索的蛋白质靶点来治疗多种不治之症。公司进展最快的候选药物是一种双壳素酶抑制剂，用于治疗间质性肺疾病，如结节病和特发性肺纤维化，目前结节病患者的二期试验预计将于2023年开始。另一个候选药物是一种口服的双精氨酸酶抑制剂（ARG1和ARG2），预计将在2022年下半年进入一期临床。该公司目前已在华沙证券交易所上市。5、Mabion地点：Konstantynów Łódzki成立时间：2007年Mabion是第一批在波兰成立的生物技术公司之一，由四家制药公司：来自沃米安基的Celon Pharma、来自库特诺的Polfarmex、来自克拉科夫的IBSS Biomed和来自华沙的Genexo（现为Twiti Investments的投资组合公司）以及两个在生物技术领域进行科学研究的实体：BioCentrum和Biotech Consulting共同成立的。Mabion主要开发生物类似药并提供制造服务。目前该公司进展最快的项目是罗氏利妥昔单抗的生物相似物mabionCD20，这是一种用于治疗血癌和关节炎的抗体药，正在第三阶段试验中进行测试。同时，作为与美国疫苗开发公司Novavax合作的一部分，Mabion也在积极开发疫苗抗原。6、Captor Therapeutics地点：弗罗茨瓦夫成立时间：2017年Captor Therapeutics是一家专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的蛋白质降解药物的生物制药公司。靶向蛋白质降解（TPD）通过克服耐药性并使其药代动力学与药效学脱钩来对抗小分子的治疗极限。突破性的TPD技术允许降解几乎任何细胞内蛋白质，包括所谓的“不可抗凝固的蛋白质组”。Captor Therapeutics是一家瑞士-波兰公司，其实体在瑞士的制药中心巴塞尔运营，而实验室则位于波兰弗罗茨瓦夫。目前有5个药物项目处于发现和临床前阶段，重点是癌症和自身免疫性疾病。7、Celon Pharma地点：Kiełpin成立时间：2002年虽然Celon Pharma最初更像是一家传统制药公司，但它已经从开发仿制药转向开发创新的生物药物，如双抗和mRNA疗法。该公司还在开发Genentech抗体药物Lucentis的临床前阶段生物类似物，用于治疗与年龄相关的黄斑变性。Celon Pharma 2016年在华沙证券交易所上市，市值已超过1.5亿欧元。8、Bowil Biotech 地点：瓦迪斯瓦沃沃成立时间：2006年Bowil Biotech是一家生产生物纤维素的生物技术公司，开发了使用细菌菌株葡萄糖乙酰胺E25来规模生产生物纤维素的方法。该公司目前销售由生物纤维素制成的伤口敷料和口罩，此外它还在研究包括心脏假肢、镇痛敷料、隐形眼镜和高强度纸在内的更多应用。9、Bioavlee地点：弗罗茨瓦夫成立时间：2014年Bioavlee是一家为实验室提供设备的生物技术公司，重新定义了识别和计算微生物的方法。该公司的技术依赖于激光衍射——用激光照射在样品上，以测量每种微生物产生的独特模式。这一技术通过使用激光、自学算法和参考照片数据库，可以超过90%的准确度识别细菌，而无需对它们的DNA进行测序。确定产品微生物污染的解决方案是许多行业的关键，包括化妆品和食品行业。与此同时，在蓬勃发展的化妆品市场中，目前没有专门针对微生物学的解决方案，这也给公司提供了广阔的市场空间。10、NanoVelos地点：华沙成立时间：2013年公司的葡聚糖药物输送系统最初是由华沙理工大学化学研发的，后决定将该技术商业化而创立了NanoVelos，目前该公司主要专注于开发纳米颗粒。其纳米颗粒由各种多糖（例如氧化葡聚糖）制成，不使用有毒物质或金属颗粒，可以作为具有pH依赖性药物键的药物载体，让许药物仅在癌细胞内释放，从而提高药物的功效，同时减少其潜在的副作用。该技术仍在临床前开发中，一些项目侧重于增强现有药物的仿制药形式。与此同时，公司还在探索其他领域，比如用于关节润滑或鼻窦炎治疗的药物配方开发。参考资料：1、10 Biotechnology companies leading the charge in Poland（链接：https://www.labiotech.eu/best-biotech/biotechnology-companies-poland/）2、上述Biotech公司官方网站