相约苏州 | 开凡检测&健晖医学邀您共赴第二届创新药临床试验与生物分析会议

2022-11-14

临床1期申请上市

第二届创新药临床试验与生物分析会议将于2022年11月16-17日在苏州香格里拉大酒店举办。华益药业/开凡检测/健晖医学邀您一起探讨中国创新药物临床试验及生物分析面临的挑战华益药业科技(安徽)有限公司华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证，专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型（CDMO）企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局（MHRA）的审计并获颁欧盟GMP证书，已先后四次通过MHRA审计，并已通过Teva、KrKa、Novartis等50余家国内外公司的质量审计。公司设有省级研发技术中心，已成功为客户研发100多个品种，均顺利实现商业生产。生产产能灵活，拥有固体制剂车间（涵盖片剂、胶囊、颗粒剂、散剂）、口服液体制剂车间，可生产普通口服制剂、激素制剂、高活性制剂产品，固体制剂产能30-50亿片；液体制剂产能 1000万瓶，生产各功能间采用独立的空调系统，有效防止交叉污染，可满足多品种的同时生产。新建厂区预计2024年投产，届时固体制剂产能达130亿片，口服液产能达1亿瓶。华益致力于为MAH企业服务，打造从药品研发、临床研究至商业化生产一条龙的CDMO服务平台。且公司坚持不自主持证，打造让客户放心、安心的持证环境；可联合持证的开放合作模式，与客户风险共担。华益深耕口服制剂CDMO服务领域，坚持“创造价值，兼善天下”的企业价值观和“笃行致远，惟实励新”的企业精神，为客户提供高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务，做老百姓用得起的好药。合肥市开凡检测科技有限公司合肥市开凡检测科技有限公司是一家按照中国和欧盟标准建立并运营的独立第三方检测分析机构，专注药物临床实验、精于生物样本分析、提供药物研发服务，2022年10月获得CNAS认证符合ISO/IEC17025体系。拥有中国药科大学、安徽医科大学等多所高校药代动力学和药物分析领域专家顾问团队，博、硕以上学历人才占45%以上。已完成近百项BE，创新药PK，临床前药代/毒代动力学研究，基因毒性杂质研究等，拥有100多个小分子检测方法，项目经验。合肥市健晖医学研究有限责任公司合肥市健晖医学研究有限责任公司是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)，多个项目已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证。健晖与安徽省胸科医院合作的I期临床试验中心，严格按照中国和欧洲GCP标准建设和管理，并已经获得国家资质认证，具备良好的试验环境和工作环境，计划申报英国认证。公司拥有各类别的药物研发、临床和注册申请的成功经验；并与数十家国内临床试验机构保持良好的合作关系；同时与众多客户建立了长期合作伙伴的良好关系。#更多精彩，现场交流滑动查看完整大会日程▼本次报名为预登记仅限400人（研发人员优先）报名审核通过后将由会务组通知您！报名参会咨询：徐微：13615701454（微信同号）

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构