艰难的决定！撤掉「肿瘤部门」，关闭全资子公司，卫材在下一盘大棋？

2022-07-19

小分子药物合作孤儿药并购专利到期

近几年跨国药企纷纷调整架构、裁员不断，但是裁到肿瘤部门上的确实少见，尤其是像卫材这样，作为架构调整的一部分，关闭了一家「以开发新型疗法为目标、有在研的潜在重磅产品、并递交了4项IND申请的」全资Biotech子公司。2022年7月18日，卫材披露了将永久关闭其美国全资子公司H3 Biomedicine的计划，裁员人数预计为88名，其中有79人将在9月15日之前完成裁撤。来源：马萨诸塞州政府网1艰难的决定H3 Biomedicine由卫材公司注资2亿美元，于2011年成立，旨在通过结合大型制药公司的资源和专业知识以及小型生物科技公司的敏锐度与创新性，开发癌症的精准治疗方法。其管线内的核心产品 H3B-6545是一种小分子选择性雌激素受体共价拮抗剂，用于治疗患有雌激素受体 α 突变的乳腺癌雌激素受体 α 突变的乳腺癌患者，目前已经进入临床二期。此外还有其他几款针对肝癌、膀胱癌、实体瘤及血液瘤的产品。其中H3B-8800，作为一款口服RNA剪接调节剂还在今年2月，被猎药人网站（drughunter.com）列入年度小分子榜单中，并于2017年被FDA授予孤儿药资格，另一款产品H3B-6527也在2017年10月被FDA授予了孤儿药资格。万万没想到，这些产品还没上市，公司先没了。H3 Biomedicine产品管线，来源：H3 Biomedicine官网H3 Biomedicine的高管团队也称的上豪华，负责业务运营的副总裁Ross Pettit是前百济神州全球开发运营高级副总裁；首席执行官是Takashi Owa博士更是卫材的核心科学家，参与了多款上市药物的全流程开发。因此，对于H3 Biomedicine的关闭，卫材公司的发言人表示，这是一个艰难的决定。H3并不是一个可有可无的子公司，而是一个重要的创新及新药开发引擎，有着突出的成果。将这些管线和团队放到中国，都有希望成为一个足够吸金的明星Biotech公司。既然如此，卫材为何要选择关闭它呢，这不仅失去了一个重要的新药开发引擎，更失去了在美国这样一个巨大市场里的有力支点。2下一盘大棋？关闭H3 Biomedicine是在卫材公布了另一项重大决议之后放出的消息。2022年7月15日，卫材宣布了其全球架构调整的的决议，将其全球研发（R&D）组织从以前的业务集团结构改革为新的研发组织，新组织的理念为DHBL（Deep Human Biology Learning，人类生物学深度学习）。单凭DHBL这个名字似乎很难理解，我们再看看具体披露的信息。首先，疾病的概念将从更加复杂多元的层面被重新定义，第一步就是将疾病根源相关的基因信息、病理生理信息和临床信息进行重新整合。此外，卫材还将通过更深入地人类生物学习，基于患者的生物标志物和医学影像的信息，利用AI等其他技术，更加高效、创新的发现下一代药物。此前在诺华裁员的解析中，我们分析过跨国大药企对于未来更长远的思考与布局，（相关阅读：诺华的裁员计划出来了，3年将裁撤8千人！——跨国药企的远虑与近忧），从卫材的这份声明中也能看出，其正是将目标放在了「下一代药物」的开发上。而H3 Biomedicine的关闭，也正是该庞大计划的一部分。从收缩肿瘤开发的行为上来看，卫材下一代药物的目标并非是现在如火如荼的肿瘤药物，这一点在公开声明中也得到了证实。同样是在7月15日的公开声明里，卫材将与Biogen合作开发的阿尔兹海默病新药lecanemab 提升到了战略高度。卫材表示，与阿尔兹海默病和相关脑疾病的的疾病修正疗法（DMT）相关的研发、监管、医疗、价值、准入、营销和联盟管理功能，包括下一代阿尔兹海默病治疗药物lecanemab，是最其最重要的项目。卫材还宣布，新组织架构将2022年于10月1日启动，在此之前，神经病学事业群、肿瘤事业群、药物开发中心和 hhc 数据创建中心将被解散。因此，我们可以将关闭H3 Biomedicine以及其他相关的工作定义为：卫材为了自身即将做出的转型而下的一盘“大棋”。3从Pharma走向Bio对于卫材来说，尽管不算是全球顶级的跨国大药企，但是其也拥有着足以改变治疗格局的重磅产品，以及庞大的全球组织架构，算是Big pharma的一员。但与其他Big pharam不太一样的是，卫材是少数的主要依靠自身研发，极少通过大型并购扩充管线、买入重磅产品的公司，其核心产品也多与其他的跨国大药企进行合作开发。随着仑伐替尼专利到期风险的到来（前两天还在中国市场中了一枪），卫材的选择也并不是通过引进管线、License in产品来度过下一阶段，而是整合全球研发资源、利用新兴技术，修炼内功，更高效的开发药物。这样的运作模式，其实更像是一家新兴biotech公司。现在制药界有一种声音，认为中国的医药产业除了在基础科学、研发水平上与国际存在一定差距，其实在思维模式、公司运作上也有落后于人。Biotech通过自研产品，扩张团队，构建生产与销售部门，这样的药企发展路径已经是过去式。由CDMO掌管生产；与规模更小但更具创新精神和能力的小型biotech公司合作，补充研发能力和管线，是看起来更高效的模式。在这种情况下，卫材以最果决的姿态，甩开了包袱，其架构调整带来的变化值得我们关注，也是一个值得所有中国药企参考的对象。当然，成与败，还需要时间来检验。参考资料：https://endpts.com/eisai-shutters-oncology-unit-cuts-around-80-jobs/https://www.fiercebiotech.com/biotech/exclusive-eisais-oncology-rd-wing-h3-biomedicine-closing-good卫材公司官网H3 Biomedicine官网drughunter.com其他公开资料版权声明/免责声明本文为原创文章，版权归拥有者。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！推荐阅读首款国产新冠中和抗体，不仅是抗疫的新助力，更是新药研发成功的经典案例...热烈祝贺「中国肝病新药联盟」成立！新一届组委会诞生！智慧芽创始人、CEO张济徽：生物医药，智慧芽笃定的未来黎健博士 | 生子当如布鲁斯！——诺贝尔奖得主Bruce Beutler教授的故事热烈祝贺《中国药理学报》「NASH专刊」出版！十多位专家分享真知灼见，中国NASH新药联盟和药时代全力协助PD-1出海接力赛：FDA官网更新了「7月12日批准」的药物名单，没有百济神州...Moderna突破Moderna！变革从新品牌、新Logo开始。。。沙利文发布《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》（内附完整报告获取方式）如何解读反弹后稳住的恒瑞医药当出海已经关乎药企的「生与死」，我们还能如何寻求助力？| 药时代出海系列阿尔茨海默病：何以解忧，唯有新药集采第七轮来临，恒瑞业绩拐点究竟何在？2100万美元收购！Portage Biotech全力以赴地投身于腺苷通路艾伯维放弃了2.25亿美元的药物！阿尔兹海默病领域再度遇挫...2022年上半年中国新药出海成绩单！国产PD-1再次奋勇出海，百济神州和君实谁能率先成功上岸？。。。| 药时代出海系列点击这里，欢聚药时代！