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罗氏
「
利妥昔单抗
」皮下注射剂国内获批上市
2024-04-07
·
Insight数据库
上市批准
专利到期
生物类似药
4 月 27 日,据
CDE
官网显示,
罗氏
利妥昔单抗注射液
(皮下注射)国内获批上市(受理号:JXSS2300012)。来自:
CDE
官网
利妥昔单抗
是一款
CD20
单抗,其静脉注射剂型最早于 1997 年在美国获批上市,在国内当前也已获批包括
非霍奇金淋巴瘤
、
滤泡性淋巴瘤
、
慢性淋巴细胞白血病
等在内的多项适应症。近年来由于核心专利到期,受生物类似药的影响,全球销售额数据逐年降低,据
Insight
数据库显示,2023 年全年销售额为 18.17 亿美元,同比下降超 16%。
利妥昔单抗
的皮下注射剂型则是
罗氏
利用 Enhanze 技术开发的一款改良新产品,含有透明质酸酶。于 2017 年 6 月在美国获批上市,针对
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)
等适应症;在国内则于 2020 年首次报临床,去年 1 月首次报上市,并于今日获批上市。封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
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机构
Roche Holding AG
Center for Dental Excellence
Insight
适应症
非霍奇金淋巴瘤
滤泡性淋巴瘤
慢性淋巴细胞白血病
[+1]
靶点
CD20
药物
利妥昔单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
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