速递 | 难治性结直肠癌患者死亡风险降低近40%，组合疗法达到3期临床终点

2023-01-18

临床结果临床3期ASCO会议

▎药明康德内容团队编辑日前，施维雅（Servier）和Taiho Oncology联合宣布，复方疗法Lonsurf（trifluridine/tipiracil）与VEGF抗体贝伐珠单抗联用，在治疗难治性转移性结直肠患者的3期临床试验中，达到总生存期（OS）终点。基于这一结果，两家公司计划向监管机构递交申请。结直肠癌是世界上第三常见的癌症类型，每年接近140万患者确诊，占全球癌症病例总数的10%。全球范围内，结直肠癌的发病人数预计在2040年超过300万人，死亡人数预计增加到每年160万人。Lonsurf是一种口服核苷抗癌疗法。它包含了基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷，和胸苷磷酸化酶（TP）抑制剂tipiracil。Tipiracil通过抑制TP活性增加曲氟尿苷的暴露。曲氟尿苷被整合入DNA，导致DNA功能障碍和细胞增殖抑制。▲曲氟尿苷和tipiracil分子结构式（图片来源：Vaccinationist, Public domain, via Wikimedia Commons）在这项名为SUNLIGHT的开放标签，含活性对照的3期临床试验中，接受过两种化疗方案治疗的难治性转移性结直肠癌患者接受了Lonsurf与贝伐珠单抗联用，或者Lonsurf单独使用的治疗方案。试验结果显示，与Lonsurf单独使用（OS=7.5个月）相比，组合疗法组患者的OS为10.8个月，降低患者死亡风险39%（HR=0.61，95% CI：0.49-0.77，p<0.001）。该试验同时达到了无进展生存期的次要终点。“我们很高兴看到SUNLIGHT的结果显示Lonsurf与贝伐珠单抗联用，有望成为转移性结直肠癌患者疾病进展后的有效疗法。”施维雅公司肿瘤学和免疫肿瘤治疗领域，胃肠道适应症全球开发负责人Nadia Caussé-Amellal博士说，“未来几个月施维雅和Taiho Oncology计划将这些数据递交给监管机构，力图将这一创新组合尽早带给患者。”药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：Servier and Taiho Oncology Present Overall Survival Data for Trifluridine/Tipiracil (LONSURF®) In Combination With Bevacizumab in Patients With Refractory Metastatic Colorectal Cancer at 2023 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium. Retrieved January 18, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/servier-and-taiho-oncology-present-overall-survival-data-for-trifluridinetipiracil-lonsurf-in-combination-with-bevacizumab-in-patients-with-refractory-metastatic-colorectal-cancer-at-2023-asco-gastrointestinal-cancers-symposiu-301723662.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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