昆药集团 双氢青蒿素磷酸哌喹片通过世界卫生组织预认证

2023-10-13

申请上市带量采购核酸药物

10月10日，昆药集团全资子公司北京华方科泰医药有限公司研制的抗疟药双氢青蒿素磷酸哌喹片（40mg/320mg规格）通过世界卫生组织的预认证（PQ）。此前，昆药青蒿素及其衍生物原料药已顺利通过世界卫生组织的预认证，在此基础上，昆药与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作的双氢青蒿素磷酸哌喹片的世卫预认证项目正式启动。经过不懈努力，昆药下属全资子公司贝克诺顿（浙江）制药有限公司生产的双氢青蒿素磷酸哌喹片（40mg/320mg）由昆药下属全资出口平台北京华方科泰医药有限公司完成世卫预认证注册。目前，昆药集团拥有七个蒿甲醚系列产品品种，参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准（青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液）收载于国际药典标准。此次双氢青蒿素磷酸哌喹片（科泰复）通过世卫预认证，标志着昆药成为国际公立采购市场的合格供应商，为公司扩展国际公立市场提供了有力的支撑和保证，为公司其他产品的国际化认证积累了经验，有利于加速公司产品的国际化进程。疟疾与世界上近一半人口的健康息息相关，更是受到国际社会广泛关注的全球公共卫生问题。作为青蒿素的发现者，屠呦呦教授成为我国首位诺贝尔医学奖获奖者，为国际抗疟事业的发展做出了卓越贡献。作为全球第一家青蒿素生产企业，昆药集团有幸与屠呦呦团队、中国中医科学院中药研究所、中国军事医学科学院等单位携手合作，参与并见证了青蒿素的全球普及之路，并持续在抗疟领域及新适应症领域进行深入研究及探索。青蒿素是中医药给世界的一份礼物，未来昆药将积极践行“绿色昆药福祉社会”的使命，履行社会责任，彰显央企担当，持续投入更多资源和力量，借助青蒿素的国际化发展之路，把优秀的中医药文化推向世界，让中医药惠及全球人民健康，为实现中医药国际化推广贡献力量。

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