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总生存期达12.6个月，GBC宣布自研疗法Antroquinonol治疗胰腺癌积极结果

2023-05-08

研发

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临床研究

5月6日，Golden Biotechnology（"GoldenBiotech"，GBC）宣布其在研疗法Antroquinonol（HOCENA®）与标准治疗（SOC）nab-紫杉醇+吉西他滨联合用于转移性胰腺癌一线治疗的II期临床试验的积极中期结果。数据显示，受试者中位总生存期（mOS）为12.6个月，比标准护理（nab-紫杉醇+吉西他滨）的III期临床研究中8.5个月的mOS高出48%。这项研究表明，与目前这种难治癌症的一线治疗方法相比，Antroquinonol与SOC联合使用显示出明显的生存优势。

胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一，在肿瘤领域素有“癌症之王”的称号。据《柳叶刀》杂志记载，胰腺癌确诊后的五年生存率约10%，是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌的病因尚不十分清楚，且具有其起病隐匿、转移迅速的特点。由于恶性程度高，手术切除率低，预后不良。尽管手术仍然是首要的治疗方法，但由于胰腺癌常常发现较晚，而丧失根治的机会，因此需要对胰腺癌进行综合治疗。

在30%以上的人类癌症中，包括95%的胰腺癌中，病程由RAS家族基因的突变而驱动。Antroquinonol是一种具有多种功能的新化学实体类药物（NCE），具有治疗癌症的潜力。Antroquinonol通过抑制异戊烯基转移酶的活性来抑制Ras和Ras相关的GTP结合蛋白的激活，导致癌细胞自噬激活和相关的细胞死亡模式。Antroquinonol对PI3K/AKt/mTOR途径也有影响，导致癌细胞的自噬和凋亡。其针对癌细胞而不伤害正常细胞的能力降低了耐药性且增加了安全性。

本次报道的II期临床试验是一项单臂I/II期研究，旨在评估Antroquinonol联合SOC（nab-紫杉醇+吉西他滨）作为IV期转移性胰腺癌一线治疗的安全性和有效性。第一阶段的研究重点是评估口服Antroquinonol治疗胰腺癌，以确定Antroquinonol联合SOC的最大耐受剂量方案。扩大的II期试验将重点研究Antroquinonol与SOC联合使用的疗效。

数据显示，与SOC（nab-紫杉醇+吉西他滨组合）的III期研究结果相比，Antroquinonol与SOC配伍给药的中位总生存期（mOS）、六个月和十二个月的总生存期（OS）具有明显优势。Antroquinonol联合治疗、标准治疗和吉西他滨单药治疗的中位总生存期分别为12.6、8.5和6.7个月；六个月总生存率分别为86%、67%和55%；十二个月总生存率分别为60%、35%和22%。

此外，现有的治疗胰腺癌SOC经常引起不良事件，可能导致治疗中断。对于Antroquinonol联合SOC，在这项试验中血液系统相关的不良事件，包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血和白细胞减少，所有事件等级都明显减少。对于非血液学不良事件，如疲劳、脱发、周围神经病变和脱水；在Antroquinonol组合中也同样减少。

GBC董事长Alex Liu评论：“这个中期分析的结果非常令人鼓舞。与目前转移性胰腺癌的一线治疗方法相比，Antroquinonol与标准治疗相结合具有明显的生存优势。使用Antroquinonol的患者还显示出不良事件的减少，这大大改善了他们的生活质量。我们期待着对患者进行持续监测，以评估这些结果是否能够持续。总的来说，多年来，对于这种难以治疗的癌症没有新的治疗方法。Antroquinonol可能为胰腺癌患者提供具有新希望的疗法。”

参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/targeting-ras-golden-biotech-announces-positive-results-with-longer-survival-compared-with-standard-treatments-from-interim-analysis-of-phase-2-trial-for-antroquinonol-as-1st-line-treatment-for-stage-4-metastatic-pancreatic-cance-301817006.html

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