天星医疗在科创板递交IPO申请

2023-09-28

IPO

▎药明康德内容团队报道9月26日，上海证券交易所官网公示，天星医疗已经在科创板递交IPO申请并获得受理。公开资料显示，天星医疗是一家运动医学创新医疗器械公司，主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的研发、生产与销售，为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。截图来源：天星医疗招股书运动医学相关疾病包括运动损伤、过度使用损伤和退行性疾病等。随着运动普及化程度提升、人口老龄化加剧，运动医学相关疾病频发。运动医学的研究和诊治着力于以最小的创伤使患者的功能得到最大的恢复，能够尽快地重返正常的生活和运动。作为运动损伤的一种重要诊断和治疗工具，关节镜手术具有微创、精准、疗效快等优势，是运动医学诊断和治疗的主要技术。据天星医疗招股书介绍，该公司已建立运动医学植入物、有源设备及耗材、手术工具三大产品板块，并围绕运动医学智慧医疗、再生运动医学等新兴领域进行了系统性研发和布局。截至本招股说明书签署日，该公司已获得15张III类医疗器械注册证、12张II类医疗器械注册证，并且已获得13个产品的欧盟CE认证，还有产品获得美国、英国、澳大利亚、印度和印度尼西亚医疗器械注册证。运动医学植入物是指通过手术干预的方式在全关节镜或者关节镜辅助下，对韧带、关节囊、肌腱等软组织的形态修复以及功能重建时，完全植入到人体内或者代替人体的某一组织的材料，用于运动医学手术中骨、肌腱、软组织之间的固定或补偿自然韧带。据悉，天星医疗相关产品包括带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、半月板修复系统等，可适用的主要术式如下。在运动医学植入物领域，天星医疗先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料以及全缝线材料的植入产品。其中，全缝线锚钉创新性通过软性材料实现人体骨-软组织的固定修复，大大减少了手术过程中骨量损失，进一步促进运动医学微创化和便捷化发展；聚醚醚酮带线锚钉和聚醚醚酮钉鞘固定系统为聚醚醚酮运动医学植入物；可吸收带线锚钉、可吸收界面螺钉和可吸收带鞘界面螺钉固定系统为采用丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和β-磷酸三钙（β-TCP）复合材料的可吸收运动医学产品，使得可吸收材料的降解速度与骨愈合速度具有良好的匹配性。有源设备及耗材是指任何依赖于能量运作但能量来源不是由人体产生，通过改变能量的密度或转换能量来发挥作用的器械。在该领域，天星医疗布局了内窥镜摄像系统、内窥镜手术刨削器，等离子手术设备及与其配合使用的一次性刨刀、电极等耗材，提供运动医学手术方面的关节镜设备和耗材全面支持。这些产品主要用于治疗膝关节半月板损伤、交叉韧带断裂、关节软骨损伤、肩关节盂唇损伤、肩袖损伤、髋关节盂唇损伤以及踝关节韧带损伤等多种疾病。运动医学手术工具类产品主要是指配合关节镜使用，用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织（或骨质）、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作；或与关节镜配套，供疾病检查和手术治疗用的II类医疗器械。根据使用部位，天星医疗的手术工具包括膝关节基础工具套件、肩关节器械基础套件、肩锁脱位工具、半月板工具和髋关节定位器械等。据天星医疗招股书介绍，该公司长期坚持自主研发和技术创新，建立了两大核心技术平台：运动医学植入物开发平台和影像动力能量平台。在植入物领域，其开发了功能梯度生物可吸收材料制备技术、超高温高分子材料精密注塑成型技术以及重载编织植入物制备技术。在有源设备及耗材领域，其开发了4K成像技术、智能控制刨削动力技术以及低温等离子消融技术。通过主要产品的成功研发和商业化，天星医疗建立了高度协同的产品研发体系，实现从术中成像、消融清创、动力刨削、植入重建修复治疗到低温凝血的运动医学解决方案，得到了众多医院医生的广泛认可。参考资料：[1]天星医疗招股书. Retrieved Sep 26，2023，from http://static.sse.com.cn/stock/disclosure/announcement/c/202309/002013_20230926_N85X.pdf本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。