数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
13亿美元!
亚盛医药
将第三代
BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼
BCR-ABL
抑制剂奥雷巴替尼授权给
武田
2024-06-14
·
交易
·
药研网
ASCO会议
临床3期
临床结果
申请上市
刚刚,
亚盛医药
宣布与
武田
签署了一项独家选择权协议,就其具有best-in-class潜力的第三代
BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
耐立克
®(
奥雷巴替尼
)与
武田
达成独家许可协议。一旦选择权被行使,
武田
将获得开发及商业化
奥雷巴替尼
的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。 就在不久前(6月5日),
亚盛医药
在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,口头报告了
奥雷巴替尼(HQP1351)
在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型(SDH-)胃肠道间质瘤(GIST)患者中的最新数据。数据显示,患者的临床获益率达92.3%。 此次口头报告的是一项1期临床研究,共计入组了26例SDH缺陷型GIST患者。数据显示,6例患者获部分缓解(PR),另有18例患者疾病稳定(SD)且持续时间超过4个周期,患者的临床获益率(CBR)达92.3%(24/26),中位无进展生存期(PFS)为25.7个月。安全性方面,患者的不良反应情况与之前报道的相同,治疗期间未发现新的安全性问题。
奥雷巴替尼
是
亚盛医药
开发的一款口服第三代
BCR-ABL
抑制剂,目前已有两项适应症获批上市,分别为:(1) 治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;(2) 以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的
CML
-CP成年患者。
奥雷巴替尼
在中国的商业化推广由
亚盛医药
和
信达生物
共同负责。 此外,在中国正在进行针对
ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)
的三期临床试验,因真实世界疗效显著而直接获批进入三期,这个基本上可以认为肯定获批的适应症。 美国FDA在今年初也批准了
奥雷巴替尼
的两项三期临床试验,一项针对T315i突变的CML(单药单臂试验),另一项针对两个及以上TKI耐药的CML(与
博舒替尼
对照试验)。第一项基本上可以说可以说是必胜的,第二项获批的概率也很高。 未来,预计
奥雷巴替尼
在国内市场的销售峰值可达10-15亿人民币,海外市场可达10亿美元。 杨大俊博士(
亚盛医药
董事长、CEO): “我们非常高兴能与
武田
达成此项合作。作为全球领先的跨国制药公司,
武田
在
肿瘤
领域具有卓越的影响力和成就,将有助于扩大
奥雷巴替尼
对世界各地有需求患者的影响。
奥雷巴替尼
已为中国的
CML
患者带来积极的临床获益,我们期待加速推进其在全球的注册III期临床的开展,从而造福全球患者。” Teresa Bitetti(
武田
全球肿瘤业务部总裁): “
武田
在致力于
肿瘤
治疗的发展历程中,一直与我们具有同样愿景——为全球患者解决尚未满足的临床需求的公司保持鼎力合作。通过与
亚盛医药
的合作,我们将继续践行这一使命。
奥雷巴替尼
迄今为止在临床上显示出的卓有潜力让我们深受鼓舞。我们很高兴有机会对
奥雷巴替尼
进行进一步的开发,以造福更多CML以及其他
血液肿瘤
的患者。” 关于
亚盛医药
亚盛医药
是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在
肿瘤
、
乙肝
及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,
亚盛医药
在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药
拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制
Bcl-2
、
IAP
或
MDM2
-
p53
等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对
癌症
治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验,其中6项为全球注册III期临床研究。截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项
FDA
儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Ascentage Pharma Group International Co., Ltd.
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Innovent Biologics, Inc.
[+1]
适应症
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
急性淋巴细胞白血病
肿瘤
[+2]
靶点
Bcr-Abl
Bcl-2
IAP
[+2]
药物
奥雷巴替尼
酶抑制剂 (和其瑞医药)
伯舒替尼
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务