凡恩世 Claudin 18.2 × CD47双抗获FDA快速通道资格

2024-03-25

快速通道

▎药明康德内容团队编辑3月25日，凡恩世（Phanes Therapeutics）宣布，美国FDA授予其PT886快速通道资格，用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。此前，PT886已于2022年获得了FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药资格，并于今年2月在中国获批开展临床试验。PT886是一款在研的双特异性抗体，靶向Claudin 18.2和CD47，拟开发用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。其中，Claudin 18.2是Claudin蛋白家族成员Claudin 18的异构体之一，其在胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌等多种肿瘤中呈现高表达的现象。CD47是一种在肿瘤细胞上表达的跨膜蛋白，可在吞噬细胞上将“别吃我”信号传递至其受体信号调节蛋白α（SIRPα）。而阻断CD47-SIRPα相互作用，可促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。根据凡恩世公开资料介绍，PT886可通过巨噬细胞的ADCP活性和NK细胞的ADCC活性直接杀伤肿瘤细胞，并通过同时靶向肿瘤细胞表面高表达的Claudin 18.2和CD47扩大肿瘤杀伤范围。目前，PT886在美国的多中心1期临床试验（TWINPEAK研究）正在评估PT886在局部晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，这些患者在接受现有可用的标准疗法后出现病程进展，或者标准疗法被证明无效、无法耐受或被认为不合适。凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示：“PT886有可能成为转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者的变革性治疗选择，而该疾病当前的标准疗法获益有限。PT886是凡恩世在创新治疗方法和实用技术匠心设计方面的巧妙创新的产物。”参考资料：[1] 凡恩世PT886获得FDA快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者. Retrieved Mar 25 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/3YQfr-lnnJRksLbBdS6lLA[2] 凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886临床试验申请获CDE受理. Retrieved Dec 11, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/WVQe3sRqWtICBvyGt62cOA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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上海凡恩世生物医药有限公司