晚讯 |GLP-1类药物登顶Science2023年度十大科学突破榜单、全球首款非激素类男性避孕药开启临床试验

2023-12-15

细胞疗法免疫疗法IPO优先审批疫苗

1、新合新完成数亿元Pre-IPO融资近日，国内甾体激素药龙头企业——湖南新合新生物医药有限公司（以下简称新合新）完成数亿元Pre-IPO融资，获奥博资本、凯辉投资及阿斯利康中金基金等国际顶级专业医疗投资机构重磅加持。财鑫集团旗下产业投资平台财鑫资本联合兴湘资本、湖南农发基金再次追投，湖南财信、超新星、千金药业、杭州晓池、安化皇园茶旅、弘仁中参与投资。2、Science发布2023年度十大科学突破：GLP-1类药物登顶12月14日，《科学》（Science）发布了2023年度的十大科学突破榜单，其中包括一项科学突破冠军奖以及九项科学突破入围奖。它们代表这一年中最重大的科学发现、科学进展及未来趋势。GLP-1类药物成为年度科学突破之首。除了能高效减肥，GLP-1类药物还可以减少中风、心衰等疾病风险。“由于这些原因，科学将GLP-1类药物评为年度突破药物。”《科学》杂志编辑部表示。其他入选的年度科学突破还有阿尔茨海默病药物、疟疾疫苗、AI天气预报等。3、生物制药公司Abelzeta宣布修改与杨森的全球合作与许可协议，现将中国纳入其中2023年12月15日，生物制药公司AbelZeta Pharma, Inc.最近调整了与强生子公司Janssen Biotech, Inc的合作与许可协议。此次修订为杨森提供了CD20定向嵌合抗原受体T（CAR-T）疗法在中国的独家商业化选择权，特别是目前正在研究用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的C-CAR039和C-CAR066。此次合作旨在利用AbelZeta的临床和制造能力与杨森的全球商业化专长，为中国和全球患者推进这些疗法。作为协议的一部分，杨森公司将向AbelZeta支付期权行使费，后者将获得商业化和销售里程碑奖励。4、达尔文生物完成逾亿元B轮融资，致力于神经修复类药物研发2023年12月15日，北京达尔文细胞生物科技有限公司宣布完成了B轮超融资。本轮融资由石景山现代创新产业基金、上海韵鼓投资等众多知名机构参与，投资总额过亿元。本轮融资将聚焦于公司核心产品线——神经修复一类生物药、创新生物耗材关节软骨修复材料的临床研发及研发生产团队的加强，以便更快推进临床应用进度，满足迫切的临床需求。5、安进双特异性疗法tarlatamab获FDA优先审评资格2023年12月15日，安进宣布，美国FDA已接受其在研双特异性T细胞结合器（BiTE）tarlatamab的生物制品许可申请（BLA）。该疗法旨在治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期小细胞肺癌（SCLC）成年患者。据悉，如果获得批准，tarlatamab将成为首款用于治疗实体肿瘤的BiTE疗法。该申请已被授予优先审评资格，PDUFA目标日期为2024年6月12日。该BLA是基于一项全球性2期临床试验DeLLphi-301的结果。试验结果显示，tarlatamab在铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期SCLC患者中具有持久的抗肿瘤活性，患者的中位总生存期结果令人鼓舞。6、全球首款非激素类男性避孕药开启临床试验据美国明尼苏达大学消息，一款由 YourChoice Therapeutics 公司开发的名为 YCT-529 的男性避孕药于本周正式在英国开始 1 期临床试验，将在 16 名男性被试中评估该药物的耐受性、安全性、药代动力学和药效。这是全球首款进行临床试验的非激素类男性避孕药。此前，临床试验中的男性避孕药都是激素类药物，不仅效果有限，还具有严重的副作用。YCT-529 由明尼苏达大学教授 Gunda Georg 与 YourChoice Therapeutics 公司合作开发，是一种视黄酸受体抑制剂，通过阻断维生素 A 获取来阻止精子形成。此前的动物实验表明，给药两周后，YCT-529 防止小鼠怀孕和减少猴子精子数量的有效率为 99%，且这种效果在治疗结束后完全可逆，非常安全。美国临床试验数据库（ClinicalTrials）显示，该临床试验预计于 2024 年 6 月结束。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构