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贝达药业
HIF-2α
抑制剂BPI-452080Ⅰ期临床研究首例受试者入组
2023-06-12
·
贝达
临床2期
临床1期
近日,
贝达药业
BPI-452080
项目Ⅰ期临床研究完成首例受试者入组。
该研究名为“评价
BPI-452080片
在
实体瘤
患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究。”牵头单位为
复旦大学附属肿瘤医院
,主要研究者为叶定伟教授、张剑教授。
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来源: 贝达
△
BPI-452080
作用机理图
本研究包括剂量递增和扩大入组两部分,主要研究目的是评估
BPI-452080片
在
晚期实体瘤
患者中的安全性和耐受性,确定II期推荐剂量(RP2D),初步制定合理的给药方案。
BPI-452080
是由
贝达药业
自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高特异性的缺氧诱导因子2α(Hypoxia inducible factors 2α,HIF-2α)抑制剂。拟用于
局晚期或晚期转移性透明细胞性肾细胞癌
、VHL病相关
肾细胞癌
以及其他
HIF-2α信号通路基因异常的晚期实体瘤
患者。
贝达药业
副总裁季东表示,
BPI-452080
是一种新型强效的,
HIF-2α
小分子抑制剂,可以特异性靶向缺氧诱导因子2α,抑制
HIF-2α
/
HIF-1β
蛋白结合,以及下游
VEGFA
蛋白分泌及HRE转录,从而抑制
肿瘤
细胞的增殖、生存、分化和迁移。
HIF-2α
通路的激活与
肾细胞癌
、
胶质瘤
、
神经母细胞瘤
与
嗜铬细胞瘤
等发生发展有密切关系,期待临床研究顺利开展,早日实现惠及患者的目标。
关于
HIF-2α
信号通路
HIF
(Hypoxia inducible factors)是机体内感受氧气变化的一个机制,又称缺氧诱导因子,通过控制下游40多个缺氧适应基因介导细胞对缺氧的反应。这些基因涉及
肿瘤
血管生成、细胞增殖、生存、代谢、侵袭转移、
肿瘤
干细胞、耐药性、
炎症
和免疫等。
HIF-2α
是其中一个重要亚型,介导机体的慢性缺氧反应,在生理缺氧条件下即可持续激活,对
肿瘤
的发生发展具有关键作用。
HIF-2α
活性异常是
透明细胞肾细胞癌(ccRCC)
等
癌症
的关键致癌驱动因素。这些
癌症
的标志性特征是HIF-2α蛋白的过度积累,通常是由于
VHL
失活所致。
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机构
复旦大学附属肿瘤医院
贝达药业股份有限公司
适应症
实体瘤
癌症
肾细胞癌
[+4]
靶点
HIF-2α
ARNT
VEGF-A
[+2]
药物
BPI-452080
标准版
¥
16800
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