澳亚生物提供无菌生产全方位解决方案～即将登场CMC-China博览会

2024-03-29

siRNA

2024年8月15-16日苏州国际博览中心B-D馆展会背景CMC-China博览会以研发为主线，串联医药上下游，以圈友信任为纽带，帮助大家“寻找到下一个合作伙伴”，自2019年以来，我们已成功举办5届，影响力持续提升，在中国医药产业创新发展的大浪潮中，茁壮成长，已经成为国内生物医药领域大型博览会的知名品牌。企业邀约杭州澳亚生物——为行业提供无菌生产全方位解决方案！欢迎莅临D馆-G15展位，现场参观，交流分享！↓↓扫描下方二维码免费报名公司介绍杭州澳亚生物技术股份有限公司是一家集产、学、研为一体，以无菌冻干粉针剂为主导的现代化制药企业。公司现有12个无菌生产车间，包含7条冻干粉针剂生产线、4条预充针（卡式瓶）生产线及3条水针生产线，由17套药液配制过滤系统、IMA及星德科等14条高速洗烘灌联动生产线、星德科及B+S等4条预灌封（卡式瓶）生产线、18台不同规格冻干机（总冻干面积678.3㎡）、18台高速轧盖机等核心设备组成，是目前国内大型的冻干粉针剂委托加工生产企业。0102预灌封灌装线（博世）03卡式瓶灌装线（B+S）自1993成立以来，遵循“以人为本、质量为先”的可持续发展战略，澳亚生物已经逐渐从小型、简单的冻干生产，走向复杂、规模化的无菌生产模式，为客户提供全方位的无菌生产解决方案，具备无菌生产与保障实力、透明信息化工厂、个性化技术转移和维护客户商业机密等职业CMO服务要素。经过多年的制药经验积累，澳亚生物除了可以承接药品委托生产（非最终灭菌产品和最终灭菌产品），也可以承接医疗器械产品。主要生产剂型包括西林瓶冻干粉针剂、预灌封、卡式瓶和小容量西林瓶注射剂；主要产品类型包括普通化药、脂质体、抗体、GLP1、多肽类药品、混悬剂复杂制剂、SiRNA小核酸类药品等。澳亚生物严格遵守安全第一、质量为先、惠及患者的质量方针，多年来致力于研究和生产高质量，优疗效的化学类、生物类等药品，为保障民生，发展民族医疗产业添砖加瓦，为国产高端药品走向世界而努力。澳亚生物业务介绍主要服务模式无菌注射剂【冻干粉针制剂和小容量水针（除菌过滤和终端灭菌）】的商业化委托生产上市许可持有人制度（MAH）下的委托生产中试孵化平台（临床样品委托生产）冻干曲线的开发与优化无菌生产培训主要剂型和包装模式西林瓶冻干粉针剂(2-50ml)西林瓶水针(2-50ml)卡式瓶水针(1.5ml，2.5ml，3ml和5ml)预灌封水针(1ml标准型，1ml细长型,2.25ml,3ml)年产能西林瓶冻干粉针与水针：5亿瓶卡式瓶（巢式）：2000万瓶卡式瓶（洗烘灌）：8000 万瓶预灌封（巢式）：4000万支澳亚生物合作优势1、符合中国GMP要求的产业化生产线；2、提供“小试-中试-产业化”综合“一条龙”CMO服务；3、多剂型、多规格、多产线、多产能，产能高效、稳定；4、转移流程灵活，批量灵活，可根据客户实际需求个性化定制；5、国内外知名硬件品牌，性能稳定，采用IMA、上海东富龙、博世等知名药机品牌；6、生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合数据可靠性要求；7、技术转移核心团队具有10年以上的制剂生产和质量管理经验。↓↓扫描下方二维码免费报名关于CMC-China博览会

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