重庆精准生物 CAR-T 产品申报临床
2023-07-18
细胞疗法ASCO会议免疫疗法临床结果申请上市
▲8月03-04日 CMC-China大会 · 限时免费扫码报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，据CDE官网公示，重庆精准生物技术有限公司（简称“精准生物”）的MC-1-50细胞制剂申报临床。MC-1-50是精准生物基于其PrimeCARTM平台开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。临床前的研究显示，该候选产品较常规制备方案生产的产品显示出更高的疗效，更低的毒副作用，和更持久的体内保护效能。在2023年ASCO（2023年美国临床肿瘤学会年会）上，重庆精准生物公布了3篇临床以及临床前研究成果摘要，具体细节在ASCO官网公布。其中包括MC-1-50最新进展。根据摘要内容，通过PRIMCAR平台可以将制造时间缩短到大约2天，并在产品中富集更多干细胞样记忆T (Tscm)细胞。此前MC-1-50 CAR-T细胞已经表现出对B-ALL的疗效(Shiqi Li, et al. J Clin Oncol 2022; 40 [suppl 16]. Abstract 7008)。在此，公司公布MC-1-50治疗r/r B-NHL的初步安全性和有效性数据。截至2022年5月，13名r/r B-NHL患者接受了MC-1-50输注。安全性方面，3例患者出现CRS，无≥ 3例CRS，无ICANS发生。在DL2下，2名患者出现PR反应，5名患者中有3名出现CR反应。在DL3下，5名患者中的5名达到CR反应。这些有CR反应的患者在随访期间(5-18个月)没有出现复发。在所有剂量水平上都观察到了CAR-T扩增。PRIMCAR平台可以快速产生具有高比例Tscm的CAR T细胞。以非常低的剂量治疗r/r B-NHL产生了极好的安全性，同时表现出高效和持久的疗效。关于重庆精准生物PRIMCAR平台是重庆精准生物为了解决CAR-T细胞高副反应和高费用两大痛点而开发的新一代细胞制备工艺。该平台可以在48小时内产生CAR-T细胞，并配合严密的质控体系，能够实现患者7天内完成细胞输注。重庆精准生物开发出了多抗原识别、防止复发的HYECAR平台，突破肿瘤物理微环境的PhiCAR技术平台,以及特异性针对肿瘤微环境的RESCAR技术平台，解决了实体瘤靶点异质性和肿瘤相关抗原的脱靶风险难题，帮助重庆精准生物在实体瘤CAR-T方面继续引领和超越。参考资料：CDE精准生物科技版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除关于CMC-China 博览会融合产业力量，重构行业未来！本次CMC-China博览会汇聚300+医药及上下游全产业链的企业积极报名参展，数千名专业观众报名参观，展会现场将举办15场专业论坛。充分体现了“医药人办医药展，专业人办专业展”的理念。了解更多：一文看最全议程！8月3-4日：2023第五届中国国际生物&化学制药博览会点分享点点赞点在看
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
药物
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。